Зербакса порошок для приготовления инъек. р-ра 1000мг+500мг №10
Быстрое бронирование
Поможем Вам в бронировании в аптеке Зербакса порошок для приготовления инъек. р-ра 1000мг+500мг №10 в Алматы, Астана, Шымкент, Караганда, Актобе, Тараз, Павлодар, Усть-Каменогорск, Семей. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Зербакса порошок для приготовления инъек. р-ра 1000мг+500мг №10
Зербакса — комбинированный антибактериальный препарат, содержащий цефтолозан и тазобактам. Комбинация относится к группе β-лактамных антибиотиков (цефалоспорины V поколения) в сочетании с ингибитором β-лактамаз, расширяя спектр активности против резистентных грам-отрицательных микроорганизмов.
Состав
Активные компоненты: Цефтолозан (с-т цефалоспорин) и Тазобактам (ингибитор β-лактамаз).
Неактивные составляющие:
- хлорид натрия - q.s. для изотоничности;
- аргинин - стабилизация pH;
- лимонная кислота - буферизация раствора.
Форма выпуска
Порошок белого или почти белого цвета во флаконах из стекла по 1,5 г.В картонной коробке 10 флаконов.
Фармакологическое действие
Цефтолозан нарушает синтез клеточной стенки бактерий, связываясь с пенициллин-связывающими белками.
Тазобактам необратимо блокирует широкий спектр β-лактамаз, предотвращая инактивацию цефтолозана.
В результате возникает выраженный бактерицидный эффект против Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterales, включая штаммы, устойчивые к карбапенемам и цефалоспоринам.
Фармакодинамика
Ключевой показатель | Суть механизма | Клиническое значение |
---|---|---|
Основной PK/PD-индекс | Время, в течение которого свободная концентрация цефтолозана превышает минимальную подавляющую концентрацию (%fT>MIC) | Для P. aeruginosa и Enterobacterales эффективен рубеж ≥ 40 % интервала дозирования; при тяжёлых инфекциях стремятся к 60–70 % |
Синергия «антибиотик + ингибитор» | Тазобактам необратимо связывает β-лактамазы классов A, C, некоторых D → защищает цефтолозан от гидролиза | Расширение активности на ESBL- и AmpC-продуцирующие штаммы, снижение МИК в 4–32 раз |
Бактерицидность | Смерть клетки за счёт блокировки пептидогликан-синтеза (PBP 1b/3) → разрушение стенки | Быстрое (> 3-log) снижение титра популяции в первые 4 ч in vitro |
Пост-антибиотический эффект | Сохраняющаяся супрессия роста после падения концентрации ниже MIC | До ≈ 2 ч для P. aeruginosa; клинически облегчает переход на пролонгированные инфузии или непрерывную подачу |
Результаты клинических исследований
- У пациентов с осложнёнными ИМП и ВТИ частота клинико-бактериологического излечения составляла 84-88 %.
- При госпитальной/вентилятор-ассоциированной пневмонии показатель 28-дневной выживаемости не уступал меропенему (порог не-инферирорности достигнут).
Показания к применению
- Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит.
- Осложнённые интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом).
- Госпитальная и вентилятор-ассоциированная пневмония (HABP/VABP).
Противопоказания
- Тяжёлая аллергическая реакция в анамнезе (анафилаксия) на любые β-лактамы.
- Возраст < 18 лет (ограниченные данные).
Побочные эффекты
Частота (ICH) | Система-мишень / симптом | Комментарий пациента |
---|---|---|
Очень часто (> 1/10) | Диарея, тошнота | Обычно лёгкие, проходят самостоятельно |
Часто(1/100–1/10) | Головная боль, повышение АЛТ/АСТ, флебит в месте инфузии, температура | Следить за питьевым режимом; сообщить врачу, если лихорадка > 38 °C > 48 ч |
Нечасто (< 1/100) | Грибковая суперинфекция (Candida), эозинофилия, головокружение | Могут потребоваться противомикотики |
Редко | Clostridioides-ассоц. колит, тяжёлая сыпь, анафилаксия, судороги при тяжёлой почечной недостаточности | При водянистой диарее > 3 р/сут немедленно обратиться к врачу |
Очень редко | Прямое/непрямое позитивирование теста Кумбса → гемолитическая анемия | Отмена препарата, поддержка, гематолог |
В клинических исследованиях прекращение терапии из-за нежелательных реакций потребовалось у ≈ 2 % пациентов; чаще причиной была нарастающая почечная дисфункция.
Лекарственное взаимодействие
- Пробенецид: повышает AUC тазобактама → возможно усиление нежелательных реакций.
- Петлевые диуретики/аминогликозиды: аддитивный нефротоксический риск — контроль функции почек.
- Антикоагулянты (варфарин, ДОАК): прямого влияния на CYP/P-gp нет; но инфекция и антибиотики могут колебать INR. При комбинации необходимо чаще контролировать коагулограмму.
- Оральные антикоагулянты: изменение МНО маловероятно, но при сочетании с инфекцией рекомендуется чаще контролировать показатели коагулограммы.
Алкоголь: прямого фармакокинетического влияния нет, однако этанол повышает нагрузку на печень и почки, что может усилить побочные эффекты; на период лечения воздержаться.
Применение и дозировка
Категория | Режим дозирования |
---|---|
Взрослые с нормальной функцией почек | 1,5 г (1 г+0,5 г) каждые 8 ч, 60-минутная инфузия |
ClCr 30–50 мл/мин | 750 мг (0,5 г+0,25 г) каждые 8 ч |
ClCr 15–29 мл/мин | 375 мг (0,25 г+0,125 г) каждые 8 ч |
Гемодиализ | Доза после диализа: 750 мг |
Приготовление: содержимое флакона растворить в 10 мл 0,9 % NaCl, затем развести до 100 мл тем же растворителем. Использовать в течение 24 ч при 2-8 °C.
Передозировка
Признаки: тошнота, судороги, нейротоксичность, удлинение интервала QT (крайне редко).
Действия: поддерживающая терапия, гемодиализ для удаления тазобактама (≈ 66 % за 4 ч).
Условия продажи
По рецепту врача.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °C, в оригинальной упаковке, беречь от влаги.
Готовый раствор: холодильник (2-8 °C) не дольше суток.
Беременность и лактация
Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов, но контролируемых данных у беременных нет. Назначение не рекомендовано.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко; на период терапии грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Влияние на управление транспортными средствами
Медикамент не влияет напрямую на психомоторные реакции.
Особые указания
Контроль функции почек необходим в начале и во время лечения; коррекция дозы при изменении ClCr.
При тяжёлых инфекциях, вызванных P. aeruginosa, возможна эскалация дозы до 3 г каждые 8 ч (по решению врача).
Не смешивать в одной инфузионной системе с аминогликозидами.
Применение у пациентов ≥ 65 лет требует наблюдения из-за большей частоты снижения клиренса креатинина.
Длительная терапия (> 14 сут) может вызвать избыточный рост невосприимчивых бактерий/грибков; врач оценивает необходимость продолжения каждые 48-72 ч.
При каких заболеваниях применяют?
- инфекции мочевыводящих путей
- пиелонефрит
- интраабдоминальные инфекции
- госпитальная и вентилятор-ассоциированная пневмония
Алматы Другой город?
- Бесплатные звонки 8 (495) 540-50-58