Азтреонам ИМПОРТ (Индия) :: Azom пор. для инъекций 1г 1фл./уп

Азтреонам — инъекционный антибактериальный препарат из группы монобактамов. Принадлежит к β-лактамным антибиотикам, но по химическому строению отличается от пенициллинов, цефалоспоринов и карбапенемов, поэтому занимает особое место в терапии инфекций, когда нужен направленный эффект против грамотрицательной флоры. 

Аналоги Азтреонам ИМПОРТ (Индия) :: Azom пор. для инъекций 1г 1фл./уп

Состав

Активная субстанция препарата — азтреонам.

В качестве вспомогательного компонента в зарегистрированных инъекционных формах азтреонама обычно используется аргинин. Он помогает сформировать стабильную лекарственную форму и обеспечить нужные физико-химические свойства раствора после разведения.

Конкретный набор дополнительных компонентов необходимо сверять с листком-вкладышем конкретной серии.

Форма выпуска

Azom представлен в форме порошка для приготовления раствора для инъекций. Упаковка содержит 1 флакон. Производитель лекарственного средства - индийская компания United Biotech.

Фармакологическое действие

Азтреонам оказывает бактерицидное действие, то есть не просто замедляет рост бактерий, а приводит к их гибели. Его основная мишень — синтез клеточной стенки бактерий. Без полноценной стенки бактериальная клетка теряет устойчивость к внешней среде и разрушается. FDA-материалы по азтреонаму указывают, что препарат ингибирует синтез бактериальной клеточной стенки и сохраняет активность в присутствии некоторых β-лактамаз — ферментов, с помощью которых бактерии могут разрушать отдельные β-лактамные антибиотики. 

Спектр действия азтреонама преимущественно направлен на аэробные грамотрицательные микроорганизмы. При этом препарат не является универсальным антибиотиком: он не предназначен для самостоятельного покрытия грамположительной флоры и анаэробных бактерий. Поэтому при смешанных инфекциях врач может комбинировать его с другими антибактериальными средствами.

Фармакодинамика препарата

Фармакодинамика азтреонама связана с его способностью связываться с пенициллин-связывающими белками бактериальной клетки. Эти белки участвуют в построении пептидогликана — важнейшего структурного слоя клеточной стенки. Когда азтреонам блокирует этот процесс, клеточная стенка формируется неправильно, бактерия становится нестабильной и погибает.

Для β-лактамных антибиотиков, включая азтреонам, клинически значимым считается время, в течение которого концентрация препарата остается выше минимальной подавляющей концентрации для конкретного возбудителя.

Показания к применению

Азтреонам назначают при инфекциях, вызванных чувствительными грамотрицательными микроорганизмами. Возможные клинические ситуации:

1. Инфекции мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит, осложненные и неосложненные инфекции, включая рецидивирующее течение.
2. Инфекции нижних дыхательных путей: бактериальные процессы, при которых вероятна роль грамотрицательной флоры, включая тяжелые госпитальные или осложненные формы по решению врача.
3. Инфекции крови: септицемия, бактериемия, состояния с системным распространением чувствительных возбудителей.
4. Инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные раны, послеоперационные осложнения, поражения мягких тканей при участии грамотрицательных бактерий.
5. Интраабдоминальные инфекции: перитонит, абсцессы, инфекции после перфорации полого органа — обычно в составе комбинированной терапии.
6. Гинекологические инфекции: воспалительные процессы малого таза и другие состояния, если предполагается чувствительный грамотрицательный возбудитель.
7. Гонорея: при подтвержденной чувствительности возбудителя и выборе врачом соответствующей схемы.

Противопоказания

Азтреонам не применяют лицам, у которых ранее возникали тяжелые аллергические или иные опасные реакции на сам азтреонам либо компоненты конкретной лекарственной формы.

С осторожностью препарат назначают при:

• наличии в прошлом тяжелых реакций на β-лактамные антибиотики;
• выраженном нарушении функции почек;
• заболеваниях печени с повышением печеночных ферментов;
• перенесенном антибиотик-ассоциированном колите;
• склонности к судорогам или тяжелым неврологическим нарушениям;
• ослабленном иммунитете, тяжелом общем состоянии, сепсисе;
• одновременном применении нескольких потенциально нефротоксичных или гепатотоксичных препаратов.

Побочные эффекты

Азтреонам, как и другие антибиотики для системного применения, может вызывать нежелательные реакции. Чаще они связаны с местом введения, пищеварительной системой, кожей, лабораторными показателями крови и функцией печени.

Возможные реакции:

Со стороны места введения: боль, уплотнение, жжение, воспаление вены при внутривенном введении, покраснение кожи, болезненность после внутримышечной инъекции.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея. Особого внимания требует выраженная или водянистая диарея, особенно с примесью крови, лихорадкой или спазмами в животе: это может быть признаком антибиотик-ассоциированного колита.

Кожные проявления: сыпь, зуд, крапивница, покраснение.

Лабораторные изменения: повышение активности печеночных ферментов, изменения числа лейкоцитов, тромбоцитов, эозинофилов, повышение креатинина.

Сочетанное применение с другими средствами

Азтреонам может использоваться вместе с другими антибиотиками, если инфекция имеет смешанный характер или требуется расширить антибактериальный спектр. Например, при внутрибрюшных инфекциях врач может добавить препарат против анаэробов, а при подозрении на грамположительную флору — средство с соответствующей активностью.

Взаимодействие с алкоголем

Специфической «дисульфирамоподобной» реакции для азтреонама обычно не описывают, однако алкоголь во время лечения нежелателен. Он может усиливать тошноту, головокружение, слабость, раздражение желудка, ухудшать переносимость антибиотика и мешать восстановлению при инфекции. При тяжелом заболевании, лихорадке, обезвоживании, поражении печени или почек спиртные напитки следует исключить.

Применение препарата

Раствор готовят непосредственно перед введением. Разведение, выбор растворителя, скорость инфузии и совместимость с инфузионными растворами определяет медицинский работник.

Длительность лечения зависит от локализации инфекции, тяжести состояния, температуры, лабораторных показателей, данных посева и динамики симптомов.

Передозировка

Передозировка может проявляться усилением побочных эффектов: тошнотой, рвотой, диареей, головокружением, слабостью, нарушением лабораторных показателей, раздражением в месте введения. У пациентов с почечной недостаточностью риск накопления препарата выше, поэтому возможны более выраженные системные реакции.

Лечение проводится в медицинском учреждении и включает:

• отмену или временное прекращение введения;
• контроль дыхания, давления, температуры, диуреза;
• лабораторную оценку функции почек, печени, электролитов и формулы крови;
• симптоматическую терапию;
• коррекцию водно-электролитного баланса;
• при тяжелом накоплении у пациентов с почечной недостаточностью — рассмотрение методов выведения препарата по решению врача.

Условия продажи

Азтреонам относится к рецептурным антибактериальным препаратам. 

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в защищенном от избыточной влаги и прямого света месте, при температуре, указанной производителем. Препарат должен находиться вне доступа детей.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Во время беременности азтреонам используют только тогда, когда врач считает антибактериальную терапию необходимой, а ожидаемая польза превышает возможные риски. При выборе препарата учитывают срок беременности, тяжесть инфекции, вероятного возбудителя, альтернативные антибиотики и состояние матери.

В период грудного вскармливания решение принимается индивидуально. Врач оценивает необходимость терапии для женщины и возможное влияние на ребенка. На время лечения может потребоваться наблюдение за младенцем: обращают внимание на диарею, сыпь, кандидоз слизистых, необычную сонливость или отказ от кормления. Самостоятельно прекращать грудное вскармливание или, наоборот, продолжать его без консультации при тяжелой инфекции не следует.

Влияние на управление транспортными средствами

Азтреонам не относится к препаратам, которые обычно напрямую подавляют внимание, как седативные средства.

Особые указания

Перед началом лечения желательно взять материал для микробиологического исследования, если это возможно и не задерживает срочную терапию. Посев и антибиотикограмма помогают подтвердить чувствительность возбудителя и при необходимости скорректировать лечение.

При тяжелых инфекциях врач может назначить комбинированную терапию.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы. При снижении клиренса креатинина препарат может дольше циркулировать в крови, поэтому повышается риск нежелательных реакций. 

Во время курса могут потребоваться контроль общего анализа крови, креатинина, мочевины, печеночных ферментов и клинической динамики. Это особенно важно при длительном лечении, сепсисе, пожилом возрасте, сопутствующих заболеваниях почек или печени.

Длительное применение антибиотика может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибковую флору. Поэтому появление белого налета во рту, зуда, выделений, усиления диареи или новых симптомов требует повторной оценки лечения.

При каких заболеваниях применяют?

• цистит
• пиелонефрит
• осложненные и неосложненные инфекции
• инфекции нижних дыхательных путей
• септицемия
• бактериемия
• инфицированные раны
• послеоперационные осложнения
• поражения мягких тканей при участии грамотрицательных бактерий
• перитонит
• абсцессы
• инфекции после перфорации полого органа
• воспалительные процессы малого таза
• гонорея