Салофальк (пена для ректального введения) 1г №14

Состав

Лечебное действие препарата определено активным компонентом месалазином. Его вспомогательный состав сформирован из пропиленгликоля, натрия дисульфита, полисорбата, цетостеарилового спирта, динатрия эдетата и пропеллента, представленного пропаном, изобутаном и бутаном.

Форма выпуска

Производится лекарственное средство в виде пены, напоминающей по консистенции крем. Она длительное время сохраняет свою структуру без каких-либо изменений, ее цвет вариативен, может быть как серовато-белым, так и немного красновато-фиолетовым. Находится пена внутри алюминиевого баллончика, в верхней части которого расположено специальное приспособление для удобного дозирования. В коробке из картона также есть набор пластмассовых аппликаторов и инструкция с подробными рекомендациями по использованию пены.

Фармакологическое действие

Препарат проявляет противовоспалительную фармакологическую активность.

Фармакодинамика препарата

Фармакологический эффект реализуется активным компонентом на уровне патологических очагов. Он ингибирует нейтрофильную липооксигеназу, не дает вырабатываться простагландинам и лейкотриенам. Итогом становится замедление миграции, дегрануляции, нейтрофильного фагоцитоза. Также лимфоциты почти перестают секретировать иммуноглобулины.

Препарат оказывает и антибактериальное действие, уничтожает кишечную палочку, некоторые кокки. Он проявляет антиоксидантную активность, разрушает свободные радикалы, защищая здоровые клетки от преждевременного повреждения.

Основной ингредиент действует только местно, купируя воспалительные процессы, протекающие в эпителии и подслизистом слое. С учетом этого системная биодоступность и плазменная концентрация не определяют лечебную эффективность пены. По этим показателям может оцениваться безопасность проведенной терапии.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения пациентов с обострившимся язвенным колитом. Его применяют при легком или умеренном диффузном поражении слизистой толстого кишечника с локализацией язвенно-воспалительных дефектов в дистальных отделах. Пена также используется в терапии больных язвенным колитом после достижения стабильной ремиссии для профилактики рецидивов.

Противопоказания

Запрещено лечение при индивидуальной непереносимости одного из компонентов пены, а также салициловой кислоты с ее производными. Оно противопоказано в возрасте до двенадцати лет, тяжелой почечной/печеночной недостаточности. Требуется соблюдение особой осторожности, если есть сопутствующие легочные патологии, включая бронхиальную астму.

Побочные эффекты

Противовоспалительную пену отличает хорошая переносимость. Достаточно редко отмечаются в клинической практике негативные реакции со стороны некоторых систем жизнедеятельности. Об их развитии свидетельствует появление таких симптомов:

• вздутия живота, дискомфортных ощущений в перианальной зоне, раздражения кожи после контакта с пеной, болезненных позывов на опорожнение кишечника;
• патологических показателей лабораторного исследования крови по отношению к ее форменным элементам — панцитопении, нейтропении, апластической анемии, агранулоцитоза, лейкопении, тромбоцитопении;
• головных болей, головокружений;
• периферической нейропатии;
• миокардита, перикардита;
• аллергических симптомов, фиброзных изменений легочных тканей в виде кашля, бронхоспазма, чувства нехватки воздуха при вдохе, альвеолита, легочной эозинофилии и/или инфильтрации, пневмонита;
• абдоминальных болей, жидкого стула, чрезмерного газообразования, тошноты, рвоты, острого панкреатита;
• сниженной почечной функциональной активности, в том числе остро протекающего и хронического интерстициального нефрита;
• алопеции;
• мышечной и суставной болезненности;
• реакций гиперчувствительности, включая экзантему с аллергической составляющей, медикаментозную лихорадку;
• гепатита, холестатического гепатита, изменения показателей печеной функциональности — высокий трансаминазный уровень, рост маркеров холестаза;
• обратимой олигоспермии.

О каждом побочном эффекте нужно сразу сообщить врачу. Будет проведено симптоматическое лечение, скорректированы дозы или назначен аналог.

Лекарственное взаимодействие

Не исследовалось взаимодействие с местными и системными препаратами. Нежелательно одновременно применять Азатиоприн, Меркаптопурин или Тиогуанин, так как их миелосупрессивный эффект может усилиться. Следует также учитывать, что в комбинации с месалазином способность антикоагулянтов угнетать коагуляционный гемостаз и препятствовать образованию тромбов ослабевает.

Нет данных о совместимости с алкоголем. Нужно по этому поводу проконсультироваться с лечащим врачом.

Применение препарата

Предназначена пена для ректального введения. Режим дозирования может определяться индивидуально с учетом особенностей течения воспалительного процесса. В остальных случаях рекомендуется использовать средство на ночь, два раза нажимая на дозирующее устройство. Разрешается делить такое количество препарата на два введения при плохом удержании в толстом кишечнике — перед сном, далее в ночное время либо в ранние утренние часы.

Чтоб терапевтическое действие препарата было максимально выраженным, следует применять его, предварительно опорожнив кишечник и без перерывов. Длительность лечебного курса подбирает врач, в том числе на основании клинического ответа. Обычно для купирования воспаления при легкой форме патологии достаточно от одного для полутора месяцев. Затем может быть назначено одноименное средство для приема внутрь с целью закрепления и поддержания достигнутого результата.

Передозировка

Есть только данные о передозировке препаратом в лекарственных формах, предназначенных для приема внутрь, вплоть до суицидальных мыслей, намерений поступков. Среди негативных проявлений не было тех, что свидетельствовали бы о гепато- или нефротоксичности активного компонента. При подозрении на передозировку проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

Условия продажи

Приобрести противовоспалительную пену в аптеках можно только по рецепту.

Условия хранения

Аэрозольный баллончик хранят в темном месте при температуре 25 °C и ниже.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ректальная пена может назначаться беременным после сопоставления пользы для женщины с возможными рисками для плода. Не рекомендуется ее применение в лактационном периоде. Установлено, что активный компонент с метаболитами способен накапливаться в грудном молоке. Поэтому в случае необходимости терапии именно этим средством следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции не проявляются симптомами, которые могли бы указывать на нарушения функций ЦНС, торможение психомоторных реакций и ослабление концентрации внимания. Только при очень плохой переносимости препарата необходимо отказаться от управления автотранспортными средствами, выполнения потенциально опасных работ.

Особые указания

Прежде чем приступать к проведению терапию и на всем ее протяжении рекомендуется анализировать состав крови. Практикуется определение лейкоцитарной формулы, показателей функциональной печеночной активности, включая аланинаминотрансферазу либо аспартатаминотрансферазу, сывороточного креатинина.

Проводят лабораторные исследования сначала спустя две недели использования пены, далее раз в месяц. Если после третьего или четвертого измерения данные соответствуют норме, то можно анализировать кровь через каждые три месяца.

При каких заболеваниях применяют?

• Болезнь Крона
• язвенный колит