Ритмодан Дизопирамид капсулы 100мг №40

Rythmodan — антиаритмический медпрепарат, применяемый при отдельных нарушениях сердечного ритма.

Состав

Основная функциональная субстанция – дизопирамид.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, предварительно желатинизированный крахмал STA-RX 1500, тальк.

Оболочка содержит желатин, индигокармин, оксид железа и диоксид титана E171.

Форма выпуска

Выпуск осуществляется в форме твердых капсул для приема внутрь.

Капсулы имеют зеленую крышечку и желтое тело, маркируются черной печатью “RY” на одной части и “RL” на другой.

Производит лекарственное средство немецкая компания Chelapharm Arzneimittel.

Фармакологическое действие

Rythmodan оказывает антиаритмическое, мембраностабилизирующее и умеренно антихолинергическое действие. Его основная задача — уменьшать патологическую электрическую возбудимость сердечной ткани и препятствовать формированию повторных импульсов, которые поддерживают аритмию.

Дизопирамид относится к классу IA: он влияет на натриевые каналы кардиомиоцитов, снижает скорость распространения патологического возбуждения и удлиняет эффективный рефрактерный период. В официальной характеристике указано, что препарат уменьшает мембранную реактивность, замедляет автоматизм клеток с повышенной активностью и удлиняет эффективный рефрактерный период предсердий; также он влияет на проведение по дополнительным проводящим путям.

Важная особенность дизопирамида — отрицательное инотропное действие, то есть способность ослаблять силу сокращения миокарда.

Фармакодинамика препарата

Фармакодинамика связана с влиянием на электрическую фазу сердечного цикла. При аритмии часть клеток миокарда может возбуждаться слишком рано, слишком часто или распространять импульс по неправильному пути. Дизопирамид делает такие клетки менее “готовыми” к повторному возбуждению.

Основные фармакодинамические эффекты:

• Снижение патологического автоматизма. Препарат уменьшает склонность отдельных участков миокарда самостоятельно генерировать лишние импульсы.
• Удлинение рефрактерного периода. Сердечная клетка дольше остается невосприимчивой к новому электрическому сигналу, что снижает вероятность повторного кругового возбуждения.
• Влияние на предсердия и дополнительные проводящие пути. Это имеет значение при отдельных наджелудочковых тахикардиях и синдроме Вольфа — Паркинсона — Уайта, если врач считает препарат подходящим.
• Антихолинергический эффект. Дизопирамид может вызывать сухость во рту, нарушение аккомодации зрения, запор, задержку мочи и повышение внутриглазного давления у предрасположенных пациентов. Эти реакции объясняются atropine-like эффектами, описанными в официальной документации.
• Кардиодепрессивное влияние. У части пациентов, особенно при тяжелом поражении сердца, препарат способен ухудшить сократимость миокарда, вызвать снижение давления или декомпенсацию сердечной недостаточности.

Показания к применению

Rythmodan может назначаться при следующих состояниях:

1. профилактика и лечение аритмий, возникших после инфаркта миокарда;
2. поддержание нормального ритма после электроимпульсного восстановления ритма, например при фибрилляции или трепетании предсердий;
3. стойкие желудочковые экстрасистолы;
4. контроль аритмий, связанных с применением сердечных гликозидов;
5. подавление аритмий во время хирургических или диагностических вмешательств, включая катетеризацию сердца;
6. профилактика пароксизмальной наджелудочковой тахикардии;
7. отдельные другие нарушения ритма, включая предсердные экстрасистолы и синдром Вольфа — Паркинсона — Уайта.

Противопоказания

К основным ограничениям относятся:

• ранее отмечавшаяся выраженная нежелательная реакция на дизопирамид или любой компонент капсулы;
• атриовентрикулярная блокада II–III степени без установленного электрокардиостимулятора;
• блокада ножек пучка Гиса в сочетании с AV-блокадой I степени;
• бифасцикулярная блокада без кардиостимулятора;
• врожденный или уже имеющийся синдром удлиненного интервала QT;
• тяжелая дисфункция синусового узла;
• выраженная сердечная недостаточность, если она не является прямым следствием аритмии;
• одновременное применение с другими антиаритмическими средствами или лекарствами, способными провоцировать желудочковые аритмии

Дополнительная осторожность нужна при глаукоме, увеличении предстательной железы, задержке мочи, миастении, нарушении функции почек или печени, кардиомиопатии, низком уровне калия, сахарном диабете, истощении, пожилом возрасте и структурных заболеваниях сердца.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции условно можно разделить на сердечные, антихолинергические, метаболические и общие.

Сердечные

Наиболее клинически значимые реакции связаны с проводимостью и ритмом:

• удлинение интервала QT;
• расширение комплекса QRS;
• AV-блокада;
• блокада ножек пучка Гиса;
• брадикардия;
• синусовая блокада;
• желудочковая тахикардия;
• фибрилляция желудочков;
• ухудшение сердечной недостаточности;
• резкое снижение артериального давления;
• кардиогенный шок у пациентов высокого риска.

Атропиноподобные реакции

Дизопирамид может вызывать:

• сухость во рту;
• нарушение четкости зрения;
• двоение в глазах;
• повышение внутриглазного давления у пациентов с глаукомой;
• тошноту, рвоту, боль в животе;
• снижение аппетита;
• диарею или запор;
• паралитическую кишечную непроходимость, особенно у пожилых людей;
• затрудненное мочеиспускание;
• острую задержку мочи, особенно при увеличении предстательной железы;
• ухудшение течения миастении;
• когнитивные нарушения, чаще у пожилых пациентов.

Обмен веществ и кровь

Описана гипогликемия, иногда тяжелая, вплоть до комы. Также очень редко отмечались нейтропения, агранулоцитоз, холестатическая желтуха, кожная сыпь, головная боль и головокружение.

Сочетанное применение с другими средствами

Препараты, сочетание с которыми нежелательно или требует особого контроля

• Другие антиаритмики. Комбинации антиаритмических препаратов плохо предсказуемы и обычно избегаются, за исключением строго обоснованных схем под наблюдением врача.
• Средства, удлиняющие QT или повышающие риск пируэтной тахикардии.
• Макролиды и азольные противогрибковые средства. Могут повышать концентрацию дизопирамида, увеличивая вероятность токсичности.
• Индукторы CYP3A могут снижать уровень дизопирамида и ослаблять антиаритмический эффект.
• Диуретики, амфотерицин B, кортикостероиды, тетракозактид, стимулирующие слабительные могут снижать калий, а гипокалиемия повышает риск аритмий.
• Антихолинергические препараты могут усиливать сухость во рту, нарушение зрения, запор, задержку мочи и когнитивные реакции.
• Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 могут быть связаны с риском удлинения QT; сочетание с дизопирамидом обычно не рекомендуется.

Взаимодействие с алкоголем

На фоне терапии этанол может усиливать головокружение, снижение концентрации, неустойчивость, сонливость и риск падений. У некоторых пациентов алкоголь также ухудшает контроль аритмии, влияет на давление, водно-электролитный баланс и уровень глюкозы. Поэтому во время лечения лучше отказаться от спиртного.

Применение препарата

Дозировка Rythmodan подбирается индивидуально. Часто указан диапазон 300–800 мг в сутки в несколько приемов. У пожилых людей может потребоваться снижение дозы из-за возрастного ухудшения функции почек и печени.

Передозировка

Токсичность проявляется прежде всего изменениями на ЭКГ, а также риском пируэтной тахикардии и повторных обмороков.

Лечение тяжелой передозировки проводится в отделении интенсивной терапии с непрерывным мониторингом ЭКГ, контролем давления, дыхания, глюкозы, калия, магния и кальция. Могут применяться промывание желудка на раннем этапе, активированный уголь, слабительные средства, вазопрессоры, положительные инотропные препараты, магний, электрокардиостимуляция, кардиоверсия, вспомогательная вентиляция, гемодиализ, гемофильтрация или гемоперфузия активированным углем.

Условия продажи

Rythmodan принадлежит к рецептурным медикаментам.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом месте, защищенном от прямого света и недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25 C.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Безопасность дизопирамида при беременности у человека окончательно не установлена. Поэтому во время беременности его используют только тогда, когда ожидаемая польза для матери явно превышает потенциальный риск для плода.

Дизопирамид выделяется с грудным молоком. Хотя серьезные реакции у младенцев описаны нечасто, клинический опыт ограничен. При необходимости лечения в период лактации врач может рекомендовать наблюдение за ребенком, контроль возможных антихолинергических эффектов или временный переход на альтернативное вскармливание.

Влияние на управление транспортными средствами

Rythmodan может ухудшать способность к вождению и работе с механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы или сочетании с алкоголем и седативными средствами.

До оценки индивидуальной переносимости не рекомендуется управлять автомобилем, работать на высоте, обслуживать станки или выполнять действия, где внезапное головокружение или нарушение зрения может быть опасным.

Особые указания

Перед началом терапии врач обычно оценивает ЭКГ, тип аритмии, наличие структурного заболевания сердца, функцию почек и печени, электролиты, уровень глюкозы и список всех принимаемых препаратов. Это особенно важно, потому что антиаритмические средства могут быть опасны при бессимптомных или не угрожающих жизни нарушениях ритма.

Во время лечения важно:

• регулярно проходить ЭКГ-контроль;
• контролировать калий, особенно при приеме диуретиков или слабительных;
• сообщать врачу о любых антибиотиках, противогрибковых средствах, антидепрессантах, антипсихотиках и препаратах для потенции;
• отслеживать симптомы гипогликемии;
• обращаться за помощью при обмороке, выраженной одышке, боли в груди, резком сердцебиении, задержке мочи, нарушении зрения;
• не использовать препарат для самолечения эпизодов сердцебиения без подтвержденного диагноза;
• избегать обезвоживания и бесконтрольного приема средств, влияющих на электролиты;
• предупреждать врача о глаукоме, аденоме предстательной железы, миастении, хронической болезни почек, заболеваниях печени и сердечной недостаточности.

У пациентов с почечной недостаточностью более 50% дозы может выводиться в неизмененном виде, поэтому при снижении функции почек препарат способен накапливаться; в таких случаях требуется коррекция режима и более внимательный ЭКГ-контроль.

При каких заболеваниях применяют?

• профилактика и лечение аритмий
• стойкие желудочковые экстрасистолы
• профилактика пароксизмальной наджелудочковой тахикардии
• предсердные экстрасистолы и синдром Вольфа — Паркинсона — Уайта