Неприлекс аналог Энтресто 49мг+51мг табл. №56

Состав

В качестве ключевых действующих составляющих лекарственного средства выступают два вещества: сакубитрил и валсартан. Перечень вспомогательных компонентов включает:

• микрокристаллическую целлюлозу;
• гидроксипропилцеллюлозу;
• кросповидон;
• коллоидную форму диоксида кремния;
• магния стеарат;
• гипромеллозу;
• титановый диоксид;
• тальк;
• макрогол;
• красители и компоненты пленочной оболочки.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме, предназначенной для употребления по пероральному принципу.

Поставляется в блистерах по 14 таблеток. В картонную пачку помещено 4 пластинки.

Фармакологическое действие

Таблетированный препарат оказывает выраженное кардиопротективное и гипотензивное действие. Как это происходит: 

1. Сакубитрил ингибирует фермент неприлизин, что способствует повышению концентрации натрийуретических пептидов и улучшению сосудистых и почечных функций.
2. Валсартан блокирует рецепторы ангиотензина II, предотвращая сосудосуживающее действие ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Совместное действие компонентов способствует снижению нагрузки на сердце, уменьшению задержки жидкости и улучшению гемодинамических показателей.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

После попадания в кровоток пациента сакубитрил превращается в активный метаболит, который подавляет активность неприлизина. Благодаря этому:

• повышается уровень натрийуретических пептидов;
• усиливается выведение натрия почками;
• уменьшается задержка жидкости;
• расширяются сосуды;
• снижается артериальное давление.

В свою очередь, валсартан, оказываясь в организме, блокирует рецепторы ангиотензина II первого типа. Тем самым препятствует развитию вазоконстрикции и снижает секрецию альдостерона.

Комплексное воздействие двух компонентов препарата приводит к уменьшению нагрузки на миокард, снижению риска декомпенсации сердечной недостаточности, а также к улучшению функции сердца и снижению вероятности госпитализации.

Показания к применению

Основным показанием к употреблению таблеток является диагностированная у пациента хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка. Препарат назначают при:

• хронической сердечной недостаточности II–IV функционального класса по NYHA;
• необходимости снижения риска сердечно-сосудистой смертности;
• существовании потребности уменьшения частоты госпитализаций вследствие сердечной недостаточности;
• проведении комплексной терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Решение о назначении препарата принимает исключительно лечащий врач на основании клинической картины заболевания.

Противопоказания

Принимая во внимание специфику действия медикамента, важно заранее изучить список ограничений к его применению. Так, Неприлекс противопоказан при следующих состояниях:

• обостренная персональная восприимчивость к сакубитрилу, валсартану или вспомогательным компонентам;
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина;
• одновременное применение ингибиторов АПФ;
• тяжелые нарушения в функционировании печени;
• холестаз;
• беременность или активная лактация;
• неподходящая возрастная группа (моложе 18 лет);
• одновременный прием препаратов алискирена у пациентов с сахарным диабетом.

С осторожностью препарат применяют при отмеченной у пациента почечной недостаточности, артериальной гипотензии и нарушениях водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты

Во время лечения возможно развитие побочных реакций различной степени выраженности. Наиболее распространенные симптомы:

• снижение артериального давления;
• головокружение;
• головные боли;
• физическая ослабленность;
• повышенная утомляемость;
• кашель;
• тошнотные позывы;
• гиперкалиемия;
• нарушения в нормальном функционировании почек;
• обмороки;
• проявление ортостатической формы гипотензии;
• сложности в осуществлении дефекационных процессов (диарея);
• аллергические реакции.

Редко возникают ангионевротический отек, выраженное снижение артериального давления или тяжелые нарушения функции почек. При появлении серьезных побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Неприлекс взаимодействует с рядом лекарственных средств. Поэтому важно предоставить лечащему специалисту подробный список всех принимаемых рецептурных и безрецептурных медикаментов, витаминов и БАДов. Особую осторожность следует соблюдать при совместном применении с:

• ингибиторами АПФ;
• блокаторами рецепторов ангиотензина II;
• калийсберегающими диуретиками;
• препаратами калия (риск гиперкалиемии);
• нестероидными противовоспалительными средствами;
• препаратами лития;
• алискиреном.

Одновременное применение с ингибиторами АПФ запрещено. Между отменой ингибитора АПФ и началом терапии Неприлексом должно пройти не менее 36 часов.

Алкоголь может усиливать гипотензивный эффект препарата и повышать вероятность развития головокружения, слабости и обморочных состояний. Во время лечения рекомендуется ограничить употребление спиртных напитков или полностью отказаться от них.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи. Стандартная начальная доза для большинства пациентов составляет 49 мг/51 мг два раза в сутки. В отдельных случаях лечение начинают с более низкой дозировки, особенно у пациентов:

• с нарушением функции почек;
• с низким артериальным давлением;
• ранее не получавших высокие дозы блокаторов РААС.

Через 2-4 недели дозу при хорошей переносимости обычно увеличивают до целевой. Она составляет 97 мг/103 мг дважды в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально. В зависимости от персональной истории болезни курс может быть длительным.

Передозировка

Основным проявлением опасного превышения допустимых объемов терапевтического средства является выраженное снижение артериального давления. Также возможны такие симптомы, как:

• головокружение;
• слабость;
• тахикардия;
• потеря сознания;
• коллапс;
• нарушения электролитного баланса.

Специфического антидота не существует. Лечение включает контроль артериального давления, симптоматическую терапию, восполнение объема циркулирующей крови при необходимости, а также наблюдение за функцией сердца и почек.

Условия продажи

Приобрести лекарственное средство можно только по назначению врача.

Условия хранения

Рекомендуется хранить в условиях сухой, темной среды при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время внутриутробного формирования и развития будущего ребенка. При наступлении беременности лечение необходимо прекратить как можно раньше. В период грудного вскармливания применение препарата также не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных о безопасности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения возможно появление головокружения, ослабленности, сонливости и снижения концентрации внимания. Поэтому до оценки индивидуальной реакции организма на препарат рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и уровень калия в крови. Помимо этого, во время терапии рекомендуется регулярно контролировать:

• артериальное давление;
• показатели функции почек;
• концентрацию калия;
• общее состояние сердечно-сосудистой системы.

Особого внимания требуют пациенты:

• пожилого возраста;
• с хронической болезнью почек;
• с сахарным диабетом;
• с гиповолемией;
• принимающие диуретики.

При развитии выраженной гипотензии может потребоваться коррекция дозы.

Не допускается одновременный прием Неприлекса с ингибиторами АПФ из-за повышенного риска ангионевротического отека.

При появлении отека лица, языка, губ или затрудненного дыхания необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.