Гемфиброзил 900мг табл. №20

Gemfibrozil — гиполипидемический препарат из группы фибратов. Его применяют, когда в крови повышены триглицериды, имеется смешанное нарушение липидного обмена, либо когда статины не подходят из-за противопоказаний или плохой переносимости.

Состав

Действующее вещество: гемфиброзил.

Дополнительная основа включает безводную коллоидную кремниевую кислоту/диоксид кремния, прежелатинизированный крахмал, полисорбат 80, стеарат магния, натрия карбоксиметилкрахмал, а в состав пленочного покрытия входят гипромеллоза, диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль 6000 и полидиметилсилоксан.

Форма выпуска

Выпуск осуществляется в виде белых овальных двояковыпуклых таблеток с пленочной оболочкой. Упаковка содержит 20 таблеток.

Фармакологическое действие

Гемфиброзил относится к средствам, снижающим уровень липидов в крови. Его основная терапевтическая цель — уменьшение концентрации триглицеридов и коррекция атерогенных нарушений липидного профиля. В клинической практике он особенно важен при выраженной гипертриглицеридемии, поскольку избыток триглицеридов связан не только с ускорением атеросклеротического процесса, но и с риском панкреатита.

Фармакодинамика препарата

Фармакодинамически гемфиброзил влияет прежде всего на обмен липопротеинов, богатых триглицеридами. На фоне терапии снижается содержание триглицеридов, может уменьшаться уровень общего холестерина и липопротеинов низкой плотности, а также повышаться доля «защитных» липопротеинов высокой плотности. Гемфиброзил увеличивает фракции HDL2 и HDL3, а также аполипопротеины A-I и A-II.

Показания к применению

Gemfibrozil назначают как дополнение к диете и немедикаментозным мерам в следующих случаях:

• тяжелая гипертриглицеридемия, в том числе при низком уровне HDL;
• смешанная гиперлипидемия, если статины противопоказаны или не подходят пациенту;
• первичная гиперхолестеринемия, если применение статинов невозможно;
• снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у мужчин с повышенным не-HDL-холестерином и высоким риском первого сердечно-сосудистого события, когда статины не могут быть использованы.

Противопоказания

Препарат не применяют при неблагоприятной реакции на гемфиброзил или любой компонент таблетки, при выраженных нарушениях функции печени, тяжелом поражении почек, заболеваниях желчного пузыря и желчевыводящих путей, включая желчнокаменную болезнь.

Отдельным ограничением является наличие в прошлом фотоаллергических или фототоксических реакций на препараты группы фибратов.

Побочные эффекты

Наиболее часто препарат вызывает реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Самая типичная жалоба — диспепсия; также возможны боль в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм и запор.

Нередко встречаются головная боль, головокружение, сыпь, экзема и утомляемость.

Реже могут отмечаться фибрилляция предсердий, нарушения зрения, депрессивные симптомы, снижение либидо, панкреатит, нарушения функции печени, холестатическая желтуха, воспаление желчного пузыря, фоточувствительность, выпадение волос, крапивница, ангиоотек и поражение мышц — от миалгии до миозита, миопатии и рабдомиолиза.

В редких случаях описаны изменения крови: анемия, лейкопения, тромбоцитопения и другие гематологические отклонения.

Сочетанное применение с другими средствами

У гемфиброзила сложный профиль лекарственных взаимодействий: он тормозит ряд ферментных систем и транспортных белков, из-за чего способен повышать концентрации других препаратов в крови.

Особую осторожность требуют сахароснижающие средства, включая инсулин и пероральные препараты, потому что возможны эпизоды гипогликемии.

На фоне приема антикоагулянтов кумаринового ряда может усиливаться риск кровотечения, поэтому нужен контроль МНО/INR и нередко коррекция дозы.

С желчными смолами, например колестиполом, биодоступность гемфиброзила может снижаться, поэтому прием лучше разделять минимум на 2 часа.

Совместимость с алкоголем

Злоупотребление алкоголем рассматривается как фактор, повышающий вероятность мышечных осложнений при комбинировании гемфиброзила с некоторыми липидснижающими средствами; кроме того, алкоголь сам по себе способен ухудшать течение гипертриглицеридемии и перегружать печень. На практике во время лечения разумно избегать употребления алкоголя или максимально его ограничить.

Применение препарата

Во время лечения необходимо продолжать диету с ограничением жиров и выполнять назначения врача по контролю липидов. Если через 3 месяца адекватного эффекта нет, схему терапии обычно пересматривают.

Передозировка

При приеме чрезмерной дозы описаны абдоминальные спазмы, диарея, тошнота, рвота, боли в мышцах и суставах, повышение креатинфосфокиназы, а также отклонения печеночных проб.

Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Условия продажи

Гемфиброзил относится к рецептурным средствам.

Условия хранения

При температуре до 25°C, в недоступном для детей месте.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Во время беременности препарат не используют без крайней необходимости.

При грудном вскармливании применение не рекомендуется, поскольку нет надежных данных о проникновении гемфиброзила в грудное молоко.

Влияние на управление транспортными средствами

Специальных исследований влияния на способность управлять автомобилем не проводилось. Однако у отдельных пациентов возможны головокружение и нарушения зрения. Если на фоне лечения появились такие симптомы, от вождения, работы с механизмами и другой деятельности, требующей быстроты реакции, лучше отказаться до нормализации состояния.

Особые указания

До начала лечения желательно максимально скорректировать сопутствующие состояния, способные ухудшать липидный профиль, например гипотиреоз и сахарный диабет.

На фоне терапии нужен периодический контроль липидов, печеночных показателей и общего анализа крови, особенно в первые 12 месяцев.

Препарат может усиливать выведение холестерина с желчью, поэтому при появлении признаков желчнокаменной болезни требуется обследование.

Боль в мышцах, мышечная слабость, болезненность при пальпации мышц или резкий рост CPK — повод немедленно обратиться к врачу и рассмотреть отмену лечения.

При каких заболеваниях применяют?

• тяжелая гипертриглицеридемия
• смешанная гиперлипидемия
• первичная гиперхолестеринемия