Талидомид Thalix 50мг капс. №30

Состав

В качестве действующего вещества выступает талидомид 50 мг – активный компонент лекарственного средства.

Вспомогательные вещества:

• микрокристаллическая разновидность целлюлозы;
• лактоза в форме моногидрата;
• прежелатинизированный крахмал;
• безводная форма коллоидного диоксида кремниевого;
• магниевый стеарат;
• диоксид титана;
• желатин;
• очищенная подготовленная вода;
• красители.

Форма выпуска

Выпускается в виде твердых желатиновых капсул с пероральным принципом применения. Поставляется в картонной упаковке, рассчитанной на 30 капсул.

Фармакологическое действие

Пероральный препарат Талидомид относится к иммуномодулирующим медикаментам с противоопухолевой и противовоспалительной активностью. Лекарственное средство оказывает влияние на иммунную систему, подавляя в процессе своего воздействия образование ряда воспалительных цитокинов. Препятствует развитию патологического ангиогенеза – процесса формирования новых кровеносных сосудов, необходимых для роста некоторых опухолей.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Механизм действия талидомида, одноименного активного вещества капсул, многокомпонентный. Оказываясь в кровотоке, компонент:

• снижает продукцию фактора некроза опухоли альфа (TNF-α);
• изменяет активность отдельных клеток иммунной системы;
• оказывает иммуномодулирующее действие;
• подавляет образование новых сосудов в опухолевой ткани;
• способствует усилению противоопухолевого иммунного ответа;
• влияет на процессы клеточной пролиферации.

Именно сочетание иммуномодулирующего и антиангиогенного действия делает талидомид важным компонентом современной терапии.

Показания к применению

Благодаря комплексному механизму действия препарат применяется в составе схем лечения ряда онкологических и некоторых других заболеваний. Основными показаниями являются:

• множественная миелома (обычно в составе комбинированной терапии);
• некоторые заболевания крови по решению специалиста;
• отдельные тяжелые воспалительные состояния при наличии соответствующих показаний;
• осложнения лепры (узловатая эритема при лепре).

Талидомид применяется исключительно по назначению врача. Конкретная схема лечения определяется с учетом диагностики заболевания, возраста пациента, сопутствующих патологий и результатов лабораторных исследований.

Противопоказания

Лекарственное средство имеет также некоторые ограничения к применению. Так, медикамент противопоказан при:

• повышенной чувствительности к талидомиду или любому компоненту капсул;
• беременности;
• планировании беременности без надежной контрацепции;
• кормлении грудью;
• невозможности соблюдения программы предупреждения беременности;
• детском возрасте (при отсутствии специальных показаний);
• тяжелых аллергических реакциях на препарат в анамнезе.

Помимо этого, с особой осторожностью Талидомид применяют у пациентов с периферической нейропатией, нарушениями функции печени и почек, а также при повышенном риске тромбоэмболических осложнений.

Побочные эффекты

Во время лечения возможно развитие нежелательных реакций различной степени выраженности. Наиболее часто отмечаются:

• состояние усиленной сонливости;
• физическая ослабленность;
• головокружение;
• запоры;
• сухость кожи;
• периферическая нейропатия;
• снижение чувствительности конечностей;
• тремор;
• отечность тканей;
• снижение аппетита;
• высыпания на кожных покровах;
• снижение количества клеток крови;
• повышение риска тромбозов и тромбоэмболии.

При появлении выраженных побочных эффектов необходимо незамедлительно сообщить лечащему врачу.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Талидомид способен взаимодействовать с рядом лекарственных средств. Так, особую осторожность необходимо соблюдать при одновременном применении:

• седативных препаратов;
• снотворных;
• опиоидных анальгетиков;
• препаратов, вызывающих периферическую нейропатию;
• антикоагулянтов;
• гормональных средств;
• противоопухолевых препаратов.

При комбинированной терапии множественной миеломы значительно возрастает риск тромбообразования. Поэтому врач может дополнительно назначить средства для профилактики тромбозов.

Во время лечения рекомендуется отказаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки способны усиливать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Капсулы принимаются перорально. Выделенную дозу глотают целиком, запивая достаточным количеством воды. Во многих случаях рекомендуется принимать лекарство вечером перед сном, поскольку талидомид способен вызывать выраженную сонливость.

Режим дозирования определяется врачом индивидуально и зависит от диагноза, схемы лечения, возраста пациента и переносимости препарата. Самостоятельно изменять дозировку, пропускать прием или прекращать лечение без консультации специалиста нельзя.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных реакций, включая выраженную сонливость, головокружение, нарушение сознания и усиление неврологических симптомов.

Лечение симптоматическое. При подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Условия продажи

Относится к рецептурным лекарственным средствам и отпускается только по назначению врача.

Условия хранения

Капсулы рекомендуется хранить в условиях сухой и темной среды при температуре не выше 25 °C. Важно содержать лекарственное средство в оригинальной упаковке, а также вдали от детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Талидомид обладает выраженным тератогенным действием и способен вызывать тяжелые врожденные пороки развития плода. Применение препарата в период внутриутробного формирования и развития будущего ребенка категорически противопоказано. Во время грудного вскармливания препарат также не применяется.

Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные методы предохранения от незапланированной беременности до начала лечения, а также во время терапии и после ее завершения в течение срока, установленного лечащим врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне терапии возможно развитие сонливости, головокружения, снижения скорости психомоторных реакций и ухудшения концентрации внимания.

До оценки индивидуальной переносимости рекомендуется отказаться от управления автомобилем, работы с механизмами и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Особые указания

Лечение должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения иммуномодулирующих и противоопухолевых препаратов. Во время терапии рекомендуется регулярно контролировать:

• общий анализ крови;
• функцию печени и почек;
• неврологический статус;
• признаки развития тромбозов.

При появлении симптомов периферической нейропатии может потребоваться снижение дозировки или отмена препарата.

Во время лечения и в течение установленного периода после его окончания не рекомендуется быть донором крови.