Тамоксифен ТЕВА PCH Нидерланды табл. 20мг №30

Аналоги Тамоксифен ТЕВА PCH Нидерланды табл. 20мг №30

Состав

В качестве действующих компонентов медикамента выступают:

• тамоксифен в форме цитрата;
• дигидрат дикальцийфосфата;
• микрокристаллический тип целлюлозы;
• натриевый крахмалгликолят;
• повидон;
• магниевый стеарат;
• коллоидная форма кремниевого диоксида.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме с пленочным типом оболочки. Поставляется в блистерах по 10 таблеток, по 3 блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Таблетированный медикамент относится к антиэстрогенным противоопухолевым средствам. Попадая в организм пациента, препарат блокирует действие эстрогенов (преимущественно в тканях молочных желез). В некоторых других тканях препарат может проявлять смешанные агонистические и антагонистические свойства.

За счет описанного эффекта в организме тормозится стимуляция патологических клеток. В результате сначала замедляется рост опухоли, а затем происходит отмирание ее тканей.

Фармакодинамика препарата

Попадая в организм пациента, тамоксифен связывается с эстрогенными рецепторами, благодаря чему может препятствовать связыванию с ними гормонов соответствующего типа. За счет этого снижается влияние последних на клетки гормонозависимой опухоли и замедляется их пролиферация. 

Клинический эффект развивается на фоне курсового лечения. Не сразу после начала приема.

После однократного приема пероральным способом максимальная концентрация действующего вещества в плазме, как правило, достигается через 4-7 часов. Если же говорить о таком показателе, как равновесная концентрация, для его достижения потребуется порядка 3-4 недель регулярного применения. 

Тамоксифен активно связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени.

Показания к применению

Основное показание к использованию таблеток Тамоксифен Тева – наличие гормонозависимого рака. А именно:

• диагностированная онкология молочных желез у женщин, проходящих через менопаузу;
• опухоль грудных желез у мужчин после кастрации;
• рак почки;
• меланома (содержащая эстрогенные рецепторы);
• онкология яичников;
• рак, локализованный в предстательной железе (в случае если наблюдается резистентность к прочим медикаментам).

Противопоказания

Препарат имеет также ряд ограничений к применению. К основным противопоказаниям относятся:

• наличие обостренной восприимчивости организма к воздействию тамоксифена или вспомогательных компонентов;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Отдельно, со значительной осторожностью и регулярным контролем, препарат применяют при тромбоэмболических осложнениях в анамнезе, заболеваниях печени, лейкопении, тромбоцитопении и гиперкальциемии. Эти состояния требуют наблюдения и оценки риска врачом.

Побочные эффекты

В качестве нежелательных реакций организма, возникающих в ответ на употребление таблетированной формы тамоксифена, отмечаются:

• приливы;
• повышение потливости;
• тошнотные позывы;
• задержка жидкости в тканях;
• физическая ослабленность;
• головные боли;
• головокружения;
• изменения в регулярности и протекании менструального цикла;
• зуд в области гениталий;
• вагинальные выделения или кровотечения;
• развитие тромбозов;
• проявление тромбоэмболии;
• изменения в строении эндометрия;
• нарушения в остроте зрения;
• повышение активности печеночных ферментов, холестаз;
• гепатит;
• проявление лейкопении и тромбоцитопении.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Ввиду специфики действия тамоксифена в человеческом организме, особое значение с точки зрения взаимодействия имеют препараты, которые влияют на фермент CYP2D6. Сильные ингибиторы CYP2D6 могут снижать образование активных метаболитов тамоксифена и потенциально уменьшать его эффективность. 

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда, потому что возможно усиление антикоагулянтного эффекта. Также тщательный контроль состояния необходим в случае сочетания таблеток с цитотоксическими препаратами, поскольку это может повышать риск тромбоэмболических осложнений. Одновременное применение с анастрозолом противопоказано.

Алкоголь может усиливать некоторые нежелательные реакции и увеличивать нагрузку на печень. Поэтому во время лечения употребление спиртосодержащей продукции лучше ограничить.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Таблетированный медикамент принимают перорально. Глотают дозу целиком, запивая водой. 

Что касается схем дозирования, то взрослым пациентам, как правило, назначают 20-40 мг тамоксифена в сутки. Если суточная доза составляет 20 мг, препарат обычно принимают однократно; при более высокой дозе прием могут делить на 2 раза.

Лечение в большинстве случаев рассчитано на длительный период. Конкретную схему и продолжительность определяет врач с учетом стадии заболевания и ответа на лечение.

Передозировка

При передозировке возможно усиление фармакологических и побочных эффектов. Описаны случаи усиления нейротоксических проявлений, тремора, головокружения, а также кардиотоксических эффектов, включая изменения на ЭКГ. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия продажи

Препарат относится к рецептурным противоопухолевым средствам. Самостоятельное применение без назначения врача недопустимо.

Условия хранения

Таблетки хранят при комнатной температуре, в сухом месте, защищенном от света и влаги, вне доступа детей. Препарат следует держать вдали от источников тепла и использовать в пределах срока годности, указанного на упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. Перед началом лечения у женщин в пременопаузе необходимо исключить беременность, а во время терапии использовать надежные негормональные методы контрацепции. Риск для плода считается значимым, поэтому беременность на фоне лечения недопустима.

В период грудного вскармливания препарат также противопоказан. Кормление грудью на фоне терапии не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных данных о выраженном влиянии на способность к вождению немного. Однако на фоне лечения возможны головокружение, нарушения зрения, слабость и утомляемость. Если такие симптомы появляются, от управления транспортом и механизмами лучше воздержаться.

Особые указания

Во время лечения необходим регулярный врачебный контроль. Важно наблюдать за состоянием печени, показателями крови, уровнем кальция и состоянием репродуктивной системы у женщин, поскольку тамоксифен может вызывать изменения эндометрия. При появлении вагинальных кровотечений, боли в ногах, отеков, одышки или нарушений зрения нужно срочно сообщить врачу.

Также важно помнить, что тамоксифен может вызывать овуляцию, поэтому у женщин детородного возраста нужен надежный негормональный метод контрацепции во время лечения и некоторое время после его окончания. Препарат не следует рассматривать как универсальное средство для любых опухолей: его назначение зависит от клинической ситуации и гормонального статуса опухоли.

При каких заболеваниях применяют?

• рак молочной железы
• рак груди