Тамоксифен 10 мг ИМПОРТ Турция Deva табл. N30

Тамоксифен –лекарственное средство из группы селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов, широко применяемое при лечении гормон-зависимых опухолей. Препарат блокирует или ослабляет действие эстрогенов в тканях, чувствительных к данному гормону (в частности, в ткани молочной железы).

Аналоги Тамоксифен 10 мг ИМПОРТ Турция Deva табл. N30

Состав

Основной компонент: тамоксифен (в форме цитрата).

Лекарственно-неактивные составляющие представлены: лактозой (производится из коровьего молока), кукурузным крахмалом, прежелатинизированным кукурузным крахмалом, стеаратом магния.

Пленочное покрытие произведено из: метилгидроксипропилцеллюлозы (E5), пропиленгликоля, Opaspray White M-1-711B (E171).

Форма выпуска

Белые, круглые таблетки с пленочным покрытием.

Упаковка содержит блистеры с таблетками (обычно по 10 таблеток в каждом блистере), помещенные в картонную коробку. В одной упаковке – 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Тамоксифен принадлежит к селективным модуляторам эстрогеновых рецепторов (SERM). Он оказывает антиэстрогенный эффект на ткани с высокой чувствительностью к эстрогенам (главным образом на ткани молочных желез), одновременно может проявлять частичное эстрогенное действие на кость и эндометрий.

Это действие помогает снизить риск прогрессирования определенных видов гормон-зависимых опухолей. Тамоксифен также замедляет рост существующих опухолевых клеток за счет блокирования эстрогенных рецепторов.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Активное вещество связывается с эстрогенными рецепторами в клетках-мишенях, препятствуя активирующему влиянию эстрогенов. В результате тормозится процесс деления опухолевых клеток, зависимых от эстрогенов.

Клинические эффекты: снижение вероятности рецидивов при лечении гормон-зависимого рака молочной железы, уменьшение распространения опухолевого процесса, повышение выживаемости у соответствующих категорий пациентов.

Также у женщин в постменопаузе возможна дополнительная профилактика потери костной массы, что обусловлено частичной эстрогенной активностью тамоксифена в отношении костной ткани.

Показания к применению

1. Гормон-зависимый (эстроген-рецептор-положительный) рак молочной железы у женщин (как в период пременопаузы, так и постменопаузы).
2. Риск рецидива рака молочной железы после первичной терапии (операция, облучение).
3. Профилактическое средство у женщин с высоким риском развития рака молочной железы (по назначению врача).

Противопоказания

• Тромбоэмболические заболевания в активной стадии (тяжелые нарушения свертываемости крови), при отсутствии соответствующего контроля и лечения.
• Сверхчувствительность к одному из компонентов состава.

Побочные эффекты

Прием тамоксифена может сопровождаться следующими нежелательными реакциями (по убыванию частоты встречаемости):

Со стороны репродуктивной системы: приливы, нарушения менструального цикла, маточные кровотечения, риск гиперплазии эндометрия.

Общие реакции: чувство усталости, головная боль, головокружение.

Пищеварительная система: тошнота, возможна рвота, реже – изменение аппетита.

Сердечно-сосудистая система: риск тромбоэмболических осложнений (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии).

Нервная система: изменения настроения, депрессия, нарушение сна (реже).

Кожа и волосы: выпадение волос (нечасто), высыпания на коже, зуд.

Сочетанное применение с другими средствами (лекарственное взаимодействие)

С антикоагулянтами (например, варфарином): может усиливаться антикоагулянтный эффект, необходим тщательный контроль показателей свертываемости.

С препаратами, влияющими на метаболизм в печени (ингибиторами или индукторами CYP3A4, CYP2D6): возможно изменение концентрации тамоксифена в крови. Например, некоторые антидепрессанты (ингибиторы CYP2D6) могут снижать эффективность тамоксифена.

Рекомендуется ограничить или исключить употребление спиртных напитков в связи с дополнительной нагрузкой на печень и повышенным риском побочных реакций со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Дозировка подбирается лечащим врачом исходя из характера заболевания и общего состояния пациента. Ниже приведены ориентировочные схемы:

Передозировка

Возможные признаки: усиление или учащение побочных реакций (приливы, нарушения со стороны ЖКТ, головокружение), гиперкальциемия.

Специфического антидота не существует. При подозрении на интоксикацию проводят поддерживающую терапию (коррекция электролитов, контроль свертываемости крови, симптоматическое лечение).

Условия продажи

Рецептурный препарат, учитывая специфическую направленность и серьезные показания.

Условия хранения

Комнатная температура (не выше +30°C), в защищенном от прямого солнечного света месте.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Назначение противопоказано из-за негативного воздействия на формирующийся плоди возможного отрицательного влияния на ребенка.

Управление транспортом

У ряда пациентов могут возникать головокружение, утомляемость или затуманивание зрения. В таких случаях стоит соблюдать осторожность при участии в дорожном движении.

Особые указания

Регулярное обследование: во время длительной терапии следует периодически контролировать лабораторные показатели (клинический анализ крови, печеночные пробы, уровень кальция) и проводить гинекологический осмотр.

Риск тромбоэмболических осложнений: при наличии факторов риска (лишний вес, варикозная болезнь, длительная иммобилизация) необходимо дополнительное наблюдение.

При одновременной терапии другими противоопухолевыми и гормональными средствами необходим систематический контроль со стороны лечащего врача.

При каких заболеваниях применяют?

• Гормон-зависимый (эстроген-рецептор-положительный) рак молочной железы у женщин