Нинтеданиб (Варгатеф аналог) 150мг Nindanib капс. №60

Нинтеданиб — препарат, который применяют при тяжелых хронических заболеваниях легких, связанных с постепенным формированием фиброзных изменений. При таких состояниях легочная ткань утрачивает эластичность, газообмен ухудшается, а дыхательная функция со временем снижается. Лекарство назначают не для кратковременного облегчения отдельного симптома, а для воздействия на механизмы, поддерживающие прогрессирование заболевания.

Состав

Функциональное вещество: нинтеданиб.

Остальные компоненты зависят от конкретного производителя и серии выпуска. Для капсул обычно применяются вещества, формирующие суспензию содержимого, капсульную оболочку, а также компоненты для маркировки.

Форма выпуска

Выпуск осуществляется в виде мягких желатиновых капсул для приема внутрь. Дозировка 150 мг предназначена для стандартной схемы лечения взрослых пациентов при соответствующих показаниях.

Упаковка представляет картонную пачку с блистерами. Всего 60 таблеток.

Фармакологическое действие

Нинтеданиб относится к препаратам, подавляющим активность ряда ферментных систем, участвующих в развитии фиброза. Его действие направлено на торможение биологических сигналов, стимулирующих разрастание соединительной ткани в легких.

При фиброзирующих заболеваниях легких организм запускает каскад реакций, при котором нормальная структура ткани постепенно заменяется более плотными, менее функциональными участками. На этом фоне легкие хуже растягиваются при дыхании, а перенос кислорода становится менее эффективным. Нинтеданиб вмешивается в эти процессы и замедляет формирование новых патологических изменений.

Фармакодинамика препарата

Фармакодинамический эффект ниндеданиба связан с его способностью блокировать рецепторы тирозинкиназ, которые участвуют в передаче сигналов роста и ремоделирования тканей. Наибольшее значение имеют пути, связанные с факторами роста фибробластов, тромбоцитарным фактором роста и сосудистым эндотелиальным фактором роста.

Именно через эти системы активируются клетки, участвующие в воспалительно-фиброзном ответе. Под влиянием препарата уменьшаются:

• миграция фибробластов;
• их размножение;
• синтез компонентов патологически измененного межклеточного матрикса;
• прогрессирование структурной перестройки легочной ткани.

Таким образом, препарат не просто действует «общим образом», а влияет на конкретные молекулярные звенья, поддерживающие заболевание.

Показания к применению

Нинтеданиб может назначаться при следующих состояниях:

• идиопатический легочный фиброз;
• хронические интерстициальные заболевания легких с прогрессирующим фиброзирующим течением;
• интерстициальное поражение легких, связанное с системной склеродермией.

Противопоказания

Препарат не применяют в следующих случаях:

• беременность;
• наличие ранее перенесенной выраженной аллергической реакции на ниндеданиб или любой из компонентов капсулы.

С особой осторожностью вопрос о назначении решают у людей с серьезными нарушениями функции печени, выраженной склонностью к кровотечениям, активными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, а также при наличии факторов риска перфорации органов пищеварения.

Побочные эффекты

Наиболее часто во время лечения возникают реакции со стороны пищеварительной системы. Для ниндеданиба особенно характерны:

• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• боли или дискомфорт в животе;
• снижение аппетита;
• уменьшение массы тела.

Кроме того, возможны изменения лабораторных показателей, прежде всего повышение печеночных ферментов. У части пациентов отмечаются:

• слабость;
• обезвоживание вследствие потери жидкости;
• нарушение аппетита;
• повышение билирубина;
• кожные реакции;
• головная боль.

Более серьезные, хотя и менее частые осложнения, требуют особого внимания. К ним относятся:

• лекарственное поражение печени;
• кровотечения различной локализации;
• выраженные нарушения стула с риском обезвоживания;
• желудочно-кишечная перфорация;
• воспалительные осложнения со стороны кишечника;
• сосудистые события у пациентов группы риска.

Сочетанное применение с другими средствами

Нинтеданиб способен взаимодействовать с лекарствами, влияющими на транспорт и метаболизм действующего вещества. Поэтому перед началом лечения врачу нужно сообщить обо всех препаратах, которые пациент уже принимает постоянно или периодически.

Особую осторожность соблюдают при совместном применении со следующими средствами:

• препаратами, способными повышать концентрацию ниндеданиба в крови;
• средствами, которые, наоборот, могут уменьшать его содержание и ослаблять ожидаемый эффект;
• антикоагулянтами и антиагрегантами;
• лекарствами, повышающими риск кровотечений;
• препаратами, потенциально неблагоприятно влияющими на печень;
• средствами, раздражающими слизистую желудочно-кишечного тракта.

Совместимость с алкоголем

Сочетание нежелательно. Это связано с тем, что ниндеданиб сам по себе может вызывать тошноту, диарею, снижение аппетита и нагрузку на печень. Алкоголь на этом фоне способен усиливать неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт и ухудшать переносимость терапии. По этой причине в период лечения от спиртных напитков разумно отказаться или максимально их исключить после обсуждения с врачом.

Применение препарата

Передозировка

Прием слишком большой дозы может сопровождаться усилением известных побочных эффектов препарата.

Что включает лечение:

• немедленную оценку состояния пациента;
• временную отмену препарата;
• восполнение жидкости и электролитов;
• симптоматическую терапию.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Соблюдать температурный режим, указанный на упаковке. Беречь от маленьких детей.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Во время беременности ниндеданиб не применяют. Препарат способен оказать неблагоприятное влияние на развитие плода, поэтому при подтвержденной беременности лечение противопоказано.

Во время грудного вскармливания применение препарата также не рекомендуется. Если лечение необходимо, вопрос о продолжении лактации решают индивидуально, но в большинстве случаев кормление грудью на этот период прекращают.

Влияние на управление транспортными средствами

Не влияет.

Особые указания

До начала лечения и в процессе приема необходимо следить за лабораторными показателями, отражающими состояние печени. Это один из ключевых аспектов безопасности терапии, поскольку препарат может вызывать значимое повышение печеночных ферментов и более серьезные нарушения.

Жидкий стул — одна из наиболее частых проблем при лечении ниндеданибом. Даже на первый взгляд «обычная» диарея может быстро привести к потере жидкости, слабости и нарушениям электролитного баланса. Поэтому медлить с сообщением врачу не следует.

Пациенты, у которых уже есть факторы риска кровотечений, требуют особенно внимательного наблюдения. Это касается и тех, кто получает препараты для разжижения крови.

При язвенных поражениях, дивертикулярной болезни, недавно перенесенных операциях на органах брюшной полости и других состояниях, затрагивающих стенку кишечника, решение о назначении требует повышенной осторожности.

Если пациенту планируется хирургическое вмешательство, врачу нужно заранее знать о приеме ниндеданиба. Иногда препарат временно отменяют, чтобы снизить риск нежелательных осложнений, связанных с заживлением тканей.

Табакокурение способно неблагоприятно влиять на течение легочных заболеваний и потенциально снижать пользу проводимой терапии. По этой причине отказ от курения рассматривается как важная часть общего лечебного подхода.

При каких заболеваниях применяют?

• идиопатический легочный фиброз
• хронические интерстициальные заболевания легких с прогрессирующим фиброзирующим течением
• интерстициальное поражение легких связанное с системной склеродермией