Лейпрорелин (Люкрин депо аналог, Элигард аналог) 11.25 мг :: Luprodex лиофил. для приг. р-ра для п/к введ. №1

Состав

Действующее вещество медикамента – лейпрорелин.

Форма выпуска

Выпускается в виде лиофилизата для приготовления инъекционной суспензии или раствора (пролонгированного действия) для подкожного введения. Поставляется в одноразовом флаконе в комплекте с растворителем, набор помещен в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Лейпрорелин представляет собой синтетический аналог гонадотропин-рилизинг-гормона. В начале терапии он кратковременно повышает уровень ЛГ и ФСГ, а затем при постоянной стимуляции вызывает подавление секреции этих гормонов. В итоге снижается продукция тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Сразу после первой инъекции возможен так называемый начальный гормональный всплеск. У мужчин это временное повышение тестостерона, у женщин – эстрогенов. Затем, как правило в течение нескольких недель, уровни половых гормонов снижаются до очень низких значений, и именно это обеспечивает основной лечебный эффект. 

Концентрация активного компонента в растворе рассчитана на длительный период. Иными словами, высвобождение ключевого действующего вещества происходит в течение 3 месяцев с момента введения, что обеспечивает постоянное и равномерное воздействие на патологию.

Показания к применению

Медикаментозное средство используется в качестве терапевтического инструмента при гормонозависимых заболеваниях. К основным показаниям относятся:

• рак предстательной железы;
• эндометриоз (может использоваться в комплексе с другими медикаментами) – для уменьшения боли и эндометриоидных очагов;
• миома матки – в отдельных схемах лечения (например, для уменьшения объема новообразования перед запланированным хирургическим вмешательством);
• центральное преждевременное половое созревание.

Противопоказания

Препарат имеет ряд ограничений к использованию. Так, инъекционный состав противопоказан при: 

• персональной гиперчувствительности к лейпрорелину, другим агонистам GnRH или вспомогательным веществам;
• беременности, включая потенциальную, а также период кормления грудью; 
• вагинальных кровотечениях не выявленной природы.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции, возникающие в организме пациента в ответ на введение инъекционного раствора, во многом связаны с подавлением половых гормонов. Часто встречающимися симптомами являются:

• приливы;
• повышенная потливость;
• головные боли;
• скачки эмоционального фона;
• снижение либидо;
• реакции в месте инъекции;
• болезненные импульсы в костях;
• вагинальная сухость;
• нарушения в нормальном течении сна;
• депрессивные состояния;
• бесконтрольные колебания массы тела.

На старте лечения возможно временное ухудшение симптомов из-за гормонального всплеска. У мужчин с раком простаты это может сопровождаться усилением болей в костях, затруднением мочеиспускания или неврологическими симптомами при метастазах. Именно поэтому начало терапии необходимо проводить под наблюдением лечащего специалиста.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Поскольку лейпрорелин является пептидом и разрушается преимущественно пептидазами, а не через систему цитохрома P450, выраженных лекарственных взаимодействий не ожидается. При этом еще на этапе назначения любых гормональных и противоопухолевых схем врач все равно должен быть проинформирован обо всех принимаемых пациентом лекарственных средствах.

На фоне гормональной терапии употребление спиртосодержащей продукции нежелательно. Это особенно важно при приливах, слабости, головной боли, эмоциональной нестабильности, а также при комплексном онкологическом лечении. Поэтому лучше исключить алкоголь из рациона.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Медикаментозное средство предназначено исключительно для инъекционного введения. Причем готовый раствор должен вводиться под наблюдением врача. 

Лиофилизат необходимо восстановить непосредственно перед введением. Для этого во флакон выливается идущий в комплекте растворитель до отметки. Затем, аккуратными движениями, смесь доводится до однородности. 

Что касается дозировки, для формы 11,25 мг лейпрорелина применяют введение один раз в 12 недель для большинства показаний. Тем не менее, точную схему для конкретного пациента определяет врач, исходя из диагноза, тяжести протекания заболевания, а также наличия сопутствующих усложнений (болезней, непереносимостей и прочих). 

Так, в случае рака простаты лечение обычно длительное и не прекращается при достижении улучшения, если сохраняются показания. Для терапии эндометриоза продолжительность курсов ограничивают, а в части схем может использоваться добавочное усиление норэтистероном или препаратами железа при миоме и анемии (зависит от клинической ситуации).

Передозировка

При случайном введении избыточной дозы возможны усиление типичных гормональных и вегетативных побочных реакций. Тактика в таких случаях симптоматическая, под наблюдением врача.

Условия продажи

Препарат относится к рецептурным и должен использоваться сугубо по назначению врача.

Условия хранения

Лиофилизат для инъекций следует хранить в условиях сухой темной среды при температурных показателях в пределах 2-15 градусов по шкале Цельсия. Важно также изолировать лекарственное средство от попадания в руки детей. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан на этапах внутриутробного формирования и развития будущего ребенка, а также активной лактации. Лейпрорелин может оказывать эмбриотоксическое действие и причинить вред плоду. Более того, на весь период проведения лечения пациентам детородного возраста рекомендуют использовать негормональную контрацепцию. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На терапии подобных патологий в принципе возможны головные боли, физическая ослабленность, колебания в настроении и другие симптомы, потенциально способные влиять на концентрацию внимания. Поэтому при ухудшении самочувствия следует соблюдать осторожность при вождении и работе с механизмами, а лучше – отказаться от выполнения подобных функций.

Особые указания

Пациенты должны быть проинформированы, что на первых этапах терапии возможно временное усиление симптомов из-за начального повышения уровня половых гормонов. При раке предстательной железы это особенно важно для пациентов с метастазами в позвоночник или риском обструкции мочевых путей. В таких случаях требуется особенно тщательное наблюдение в первые недели.

Во время введения раствора показатели функции гипофиза и половых желез могут изменяться. Поэтому результаты гормональных тестов на фоне лечения и некоторое время после него могут быть искажены. 

У женщин при повторных курсах при эндометриозе или миоме рекомендуется оценивать минеральную плотность костной ткани. Это связано с тем, что длительная гипоэстрогения может снижать костную массу.

При каких заболеваниях применяют?

• распространенный или метастатический рак предстательной железы
• эндометриоз
• миома матки
• центральное преждевременное половое созревание