Топамакс 200мг табл. №60

Состав

В качестве составляющих элементов медикаментозного средства выступают такие вещества, как:

• топирамат – ключевой действующий компонент лекарственного препарата;
• сахароза;
• повидон;
• целлюлозы ацетат;
• желатин;
• вода очищенная подготовленная;
• сорбитан монолаурат;
• натриевый лаурилсульфат;
• титан в форме диоксида;
• красители;
• бутиловая разновидность спирта;
• изопропиловый тип спирта;
• пропиленгликоль;
• гидроксид аммония.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме, подразумевающей пероральный принцип применения. Поставляется упакованным в блистеры по 10 таблеток, в картонную пачку помещено 6 пластинок.

Фармакологическое действие

Медикамент Топамакс относится к противосудорожным препаратам. Его воздействие на организм пациента снижает патологическую возбудимость нервных клеток, помогая снизить риск судорожных приступов.

Фармакодинамика

Механизм действия топирамата включает несколько направлений. Попадая в кровоток организма, компонент блокирует натриевые каналы, а также подавляет повторные потенциалы действия при длительной деполяризации нейрона. Это снижает чрезмерную электрическую активность нервных клеток.

Помимо этого, компонент усиливает активность ГАМК в отношении некоторых подтипов ГАМК-А-рецепторов. Препятствует активации каинат/АМПК-рецепторов к глутамату.

Еще одно действие ключевого компонента таблеток – угнетение некоторых изоферментов карбоангидразы. По выраженности этот эффект слабее, чем у ацетазоламида. Он не считается основным механизмом противоэпилептической активности, но связан с частью рисков, включая метаболический ацидоз и камни в почках.

Показания к применению

Таблетки с топираматом в составе применяются в качестве терапевтического инструмента против эпилепсии у взрослых и детей. Медикамент может использоваться как монотерапия или дополнительное средство при:

• парциальных приступах;
• первичных генерализованных тонико-клонических приступах у пациентов от 2 лет;
• приступах на фоне синдрома Леннокса-Гасто.

Еще одно показание – терапия мигрени. В этом случае препарат применяют не для снятия боли в момент приступа, а для профилактики повторных эпизодов.

Противопоказания

Основные ограничения в отношении таблетированного медикамента Топамакс связаны с:

• обостренной персональной чувствительностью к топирамату или составляющим элементам препарата;
• беременностью;
• риском метаболического ацидоза;
• заболеваниями почек;
• нарушениями зрения;
• лекарственными взаимодействиями.

Особая осторожность требуется пациентам с почечной недостаточностью. При клиренсе креатинина 70 мл/мин и ниже выведение топирамата снижается, поэтому может понадобиться уменьшение начальной и поддерживающей дозы.

Побочные эффекты

Побочные реакции зависят от потребляемого объема препарата и скорости повышения дозы. Некоторые реакции становятся чаще при дозах выше рекомендованного диапазона.

К срочным симптомам относятся боль в глазах, резкое ухудшение зрения, выраженная сонливость, спутанность сознания, учащенное дыхание, сильная слабость, признаки обезвоживания, суицидальные мысли или резкое изменение поведения.

Совместимость с другими препаратами

Таблетированное средство Топамакс имеет потенциал ко взаимодействию с другими противоэпилептическими препаратами. Помимо этого, индукторы печеночных ферментов могут снижать концентрацию топирамата в крови. При отмене таких препаратов уровень топирамата может повышаться, поэтому дозу иногда пересматривают.

Топирамат способен снижать воздействие этинилэстрадиола в составе гормональных контрацептивов, особенно при более высоких дозах. Женщинам детородного возраста нужно обсудить с врачом надежную контрацепцию.

Также описаны взаимодействия с метформином, литием, амитриптилином, рисперидоном, дилтиаземом, глибуридом и другими средствами. Клиническое значение зависит от дозы, диагноза и сопутствующей терапии.

Алкоголь во время лечения не рекомендуется. Он может усиливать сонливость, головокружение, нарушение концентрации и повышать риск ошибок при приеме препарата. Особенно опасно употреблять этанолсодержащую продукцию при эпилепсии, так как он может провоцировать приступы.

Применение препарата: дозировка и способ применения

Таблетированный медикамент Топамакс принимают перорально, независимо от приема пищи. Для контроля приступов лечение начинают с низкой дозы и постепенно повышают до эффективной. Это снижает риск побочных реакций со стороны нервной системы и когнитивных функций.

При дополнительной терапии эпилепсии у взрослых минимальный эффективный объем топирамата составляет порядка 200 мг/сут. Часто применяют 200-400 мг/сут в 2 приема. Некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы, но повышение проводит только врач.

При монотерапии эпилепсии у взрослых лечение, как правило, стартует с 25 мг активного вещества на ночь в течение 1 недели. Затем объем повышают с интервалами 1-2 недели на 25 или 50 мг. Начальная целевая доза при монотерапии у взрослых составляет 100 мг/сут, а максимальная рекомендованная суточная доза – 500 мг.

Для профилактики мигрени рекомендуемая суточная дозировка составляет 100 мг в 2 приема. По аналогии с эпилепсией лечение начинают с 25 мг на ночь в течение 1 недели, затем повышают дозу на 25 мг в сутки с интервалом в 7 дней. В некоторых случаях эффект возможен уже при 50 мг/сут.

Важно понимать в отношении конкретного препарата, что дозировка 200 мг – высокая таблетированная форма. Она обычно используется не на старте, а после титрования, когда врач уже определил нужную суточную дозу.

Передозировка

Передозировка может вызывать тяжелые реакции. Описаны сонливость, нарушение речи, нечеткость зрения, судороги, снижение давления, возбуждение, ступор, депрессия, боли в животе, головокружение и тяжелый метаболический ацидоз.

При передозировке препарат прекращают и проводят поддерживающее лечение. Гемодиализ является эффективным способом выведения топирамата из организма. Решение принимает врач в условиях медицинского учреждения.

Условия продажи

Препараты топирамата относятся к рецептурным средствам.

Условия хранения

Таблетированное средство следует поместить в условия сухой, темной среды, изолированной от детей. С точки зрения температурного режима достаточно комнатных показателей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано – может нанести вред плоду (риск серьезных врожденных пороков развития, включая расщелины губы и/или неба, а также риск малых размеров для гестационного возраста). При грудном вскармливании вопрос решается индивидуально.

Влияние на способность к вождению

Воздействие топирамата на организм способно привести к сонливости, головокружению, нарушениям внимания, замедлению мышления, проблемам с речью и зрительным сбоям. Пациенту не следует управлять автомобилем и работать с механизмами, пока не станет понятно, как препарат влияет именно на него.

Особые указания

Топирамат может вызывать острую близорукость и синдром вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы описанных состояний, как правило, возникают в течение первого месяца терапии. Боль в глазах или резкое ухудшение зрения требуют срочного обращения к врачу.

Также описаны дефекты поля зрения. Они могут проявляться независимо от повышения внутриглазного давления. При любых новых проблемах со зрением нужно обсудить с врачом вопрос отмены или изменения терапии.

Топамакс также может влиять на массу тела, аппетит, внимание, речь и скорость мышления. Поэтому лечение требует наблюдения специалиста, особенно при повышении дозы.

Препарат может вызывать снижение потоотделения и перегрев. Это особенно важно у детей и в жаркую погоду. Пациентам следует пить достаточно жидкости и избегать перегрева.

Топирамат может вызывать метаболический ацидоз. Его признаки могут быть неспецифическими: усталость, анорексия, учащенное дыхание, нарушения сердечного ритма или ступор. Хронический ацидоз повышает риск камней в почках и нарушений костной ткани.

У пациентов с заболеваниями почек, диареей, тяжелыми дыхательными расстройствами или на кетогенной диете риск ацидоза выше. Врач может контролировать уровень бикарбоната в крови и корректировать лечение.

Как и другие противоэпилептические препараты, топирамат может быть связан с повышением риска суицидальных мыслей и поведения. Пациенту и близким нужно обращать внимание на ухудшение настроения, тревогу, агрессию, необычные мысли или поведение.

Отменять препарат нужно постепенно. В РЛС указано, что снижение суточной дозы часто проводят с недельными интервалами по 25-50 мг/сут. Резкая отмена может повысить риск судорог или учащения приступов.

При каких заболеваниях применяют?

• парциальная эпилепсия
• первичные генерализованные тонико-клонические приступы
• синдром Леннокса-Гасто
• впервые диагностированная эпилепсия
• мигрень