Топамакс 200мг (в Европе название Epitomax) Франция! табл. №28

Аналоги Топамакс 200мг (в Европе название Epitomax) Франция! табл. №28

Состав

Активное вещество – топирамат. Перечень вспомогательных веществ включает:

• сахарозу;
• повидон;
• ацетат целлюлозы;
• желатин;
• очищенную воду;
• сорбитат монолаурата;
• натриевый лаурилсульфат;
• титановый диоксид;
• красители;
• бутиловый и изопропиловый спирты;
• пропиленгликоль;
• гидроксид аммония.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме с пероральным принципом приема. Поставляется в пластиковом флаконе, рассчитанном на 28 таблеток. Упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Медикамент Топамакс относится к противоэпилептическим средствам. Его активный компонент, топирамат, попадая в организм пациента, уменьшает патологическую электрическую активность нейронов и за счет этого помогает контролировать судорожные приступы.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Топирамат, являющийся действующим веществом таблетированной формы, после поступления в системный кровоток ингибирует натриевые каналы и снижает генерацию повторных потенциалов действия, возникающих при продолжительной деполяризации мембраны нейрона. Он усиливает активность ГАМК на части ГАМК-рецепторов, снижает возбуждающее действие глутамата через каинат/AMPA-рецепторы и дополнительно частично угнетает карбоангидразу. Именно сочетание этих механизмов и обеспечивает противосудорожный эффект.

Показания к применению

Препарат применим в двух направлениях: при эпилепсии и мигрени. При эпилепсии он используется:

• как монотерапия у пациентов разных возрастных групп старше 2 лет;
• в качестве компонента комплексного лечения парциальных приступов и генерализованных тонико-клонических судорожных припадков;
• при синдроме Леннокса-Гасто.

Что касается лечения мигрени, то таблетки с содержанием высоких доз топирамата назначают взрослым для профилактики приступов. Но не для купирования уже начавшегося обострения.

Противопоказания

Препарат имеет ряд ограничений к применению. К основным противопоказаниям относятся возраст до 2 лет, индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам, а также беременность и период лактации.

С осторожностью топирамат применяют у пациентов с нарушениями функции почек или печени, нефроуролитиазом и гиперкальциурией.

Побочные эффекты

Применение таблетированного препарата, помимо терапевтических эффектов, может спровоцировать развитие нежелательных реакций в организме пациента. Перечень наиболее распространенных включает:

• состояние постоянной сонливости;
• повышенная утомляемость;
• головокружения;
• заметные нарушения в качестве концентрации внимания;
• снижение аппетита, приводящая в том числе к бесконтрольной потере массы тела;
• развитие нарушений когнитивного, а также нейропсихического типа;
• острое ухудшение четкости зрения (затуманивание зрения, острая близорукость);
• образование глаукомы закрытоугольного типа;
• олигогидроз;
• состояние гипертермии;
• развитие метаболической формы ацидоза;
• формирование камней в почках;
• состояние гипераммониемии;
• развитие серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона;
• токсический тип эпидермального некролиза.

В случае, если побочные эффекты от принимаемого препарата держатся достаточно долго, не исчезая при изменении дозировки, терапию могут пересмотреть.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Топирамат взаимодействует с рядом противоэпилептических средств. Карбамазепин и фенитоин могут снижать концентрацию топирамата, а у части пациентов добавление топирамата повышает уровень фенитоина.

Гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию топирамата, а при высоких дозах топирамат может уменьшать эффективность эстрогенсодержащих оральных контрацептивов. Также возможны взаимодействия с дигоксином, метформином, литием и вальпроевой кислотой; при сочетании с вальпроатом повышается риск гипераммониемии и гипотермии.

С учетом того, что Топамакс действует на ЦНС и может вызывать чувство сонливости, головокружения и ухудшение внимания, алкоголя на фоне лечения лучше избегать из-за возможного усиления этих эффектов. Это клиническая мера предосторожности.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Таблетированную форму принимают внутрь. Лечение обычно начинают с минимальных доз с последующим постепенным титрованием до достижения клинически эффективного режима.

• При монотерапии эпилепсии у пациентов старше 10 лет ориентировочная целевая суточная доза составляет 400 мг, разделенные на два приема.
• При применении в составе комбинированной противоэпилептической терапии суточная доза обычно находится в диапазоне 200-400 мг и также распределяется на два приема.
• Для профилактики мигрени, после этапа постепенного повышения дозы, стандартная поддерживающая доза составляет около 100 мг в сутки в два приема.
• У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек начальную и поддерживающую дозу, как правило, уменьшают примерно вдвое по сравнению со стандартной схемой.

Передозировка

При существенном превышении рекомендованной дозы возможно развитие симптомов передозировки, включая судорожные приступы, сонливость, речевые нарушения, двоение в глазах, расстройства мышления, летаргию, нарушение координации, ступор, снижение артериального давления и абдоминальную боль. Также могут отмечаться психомоторное возбуждение, головокружение и депрессивные проявления.

Лечение – симптоматическое. При недавнем приеме может применяться промывание желудка, а эффективным способом выведения топирамата является гемодиализ. Также рекомендуют адекватное увеличение объема потребляемой жидкости.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо поместить в условиях сухой темной среды при температурных показателях не выше 25 °C. Упаковка при этом должна быть герметичной. Таблетки важно держать в месте, изолированном от доступа детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Топирамат обладает потенциальным тератогенным действием и может оказывать неблагоприятное влияние на внутриутробное развитие плода. Поэтому в период беременности препарат применяют только в ситуации крайней необходимости. При грудном вскармливании вопрос также решают индивидуально, так как топирамат проникает в состав лактата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Топамакс оказывает влияние на функции ЦНС. На фоне терапии возможно развитие сонливости, головокружения, зрительных нарушений и замедления психомоторных реакций. Такие эффекты могут снижать безопасность управления транспортными средствами и выполнения работ с механизмами, особенно в начале терапии, а также до оценки индивидуальной переносимости препарата.

Особые указания

Во время лечения важно поддерживать достаточный питьевой режим, так как топирамат повышает риск камнеобразования в почках.

Пациент должен понимать существование и опасность риска метаболического ацидоза. Рекомендуется контролировать уровень бикарбоната, особенно при длительной терапии.

У детей на фоне длительного приема нужен контроль роста и массы тела. Также, у всех категорий пациентов – наблюдение за зрением, кожными реакциями и психическим состоянием.

При появлении сыпи, симптомов глаукомы, выраженной сонливости, перегрева или снижения потоотделения препарат требует срочной врачебной оценки.

При каких заболеваниях применяют?

• эпилепсия
• синдром Леннокса-Гасто
• профилактика мигрени