Гемате-Р 500МЕ*

Haemate P –комбинированный препарат, предназначенный для профилактики и лечения кровотечений у пациентов с врождёнными или приобретёнными нарушениями свёртывающей системы. Правильное применение Haemate P способствует восполнению дефицита факторов свёртывания и помогает поддерживать стабильную гемостазическую функцию.

Состав

Активные составляющие: человеческий фактор Виллебранда (vWF) и человеческий фактор свёртывания крови VIII (FVIII).

Оба фактора получают из плазмы человека, прошедшей специальные процедуры очистки и вирусной инактивации, что снижает риск передачи инфекций.

Другие компоненты

Форма выпуска

Стерильный белый порошок в бесцветном (тип II) флаконе, закрытом серебристо-красной или бледно-красной/красной комбинированной крышкой из алюминия/пластика и пробкой из бромбутилкаучука, а также бесцветный (тип I) флакон, содержащий чистую, прозрачную воду для инъекций, закрытый серой пробкой из хлорбутилкаучука или бромбутилкаучука и синим/синим пластиковым диском, с закатанным алюминиевым колпачком. После восстановления раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, с пузырьками при рассмотрении на свет, но без видимых нерастворенных частиц.

Фармакологическое действие

Препарат восполняет дефицит факторов свёртывания крови. Сочетание фактора Виллебранда (vWF) и фактора VIII:

• vWF – необходим для адгезии тромбоцитов к повреждённой сосудистой стенке, тем самым содействуя формированию первичной тромбоцитарной пробки.
• Фактор VIII – участвует в активации каскада свёртывания, что приводит к образованию фибринового сгустка.

Благодаря своему составу Haemate P улучшает гемостаз за счёт компенсации недостатка обоих факторов у пациентов с болезнью Виллебранда и/или гемофилией А.

Фармакодинамика (принцип действия)

При внутривенном введении Haemate P активные факторы связываются с соответствующими компонентами системы свёртывания крови. Фактор Виллебранда способствует агрегации тромбоцитов, а фактор VIII поддерживает переход протромбина в тромбин, что приводит к образованию устойчивого фибринового сгустка.

Клинические эффекты:

• сокращение частоты и интенсивности кровотечений;
• возможность быстрого купирования острых кровотечений, включая геморрагии, возникающие при травмах или хирургических вмешательствах;
• улучшение свертывающего статуса крови у пациентов с врождёнными и приобретёнными нарушениями гемостаза.

Показания к применению

1. Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда, когда десмопрессин (DDAVP) неэффективен или противопоказан.
2. Гемофилия А (дефицит фактора VIII) – при кровотечениях или профилактике кровотечений, особенно перед оперативными вмешательствами или инвазивными процедурами.
3. Состояния, требующие восполнения факторов свёртывания для обеспечения гемостатической стабильности.

Противопоказания

• Тяжёлые аллергические реакции в анамнезе на препараты, содержащие фактор VIII или фактор Виллебранда.
• Повышенная склонность к тромбообразованию (тромбофилия), требующая индивидуальной оценки рисков.

Побочные эффекты

При назначении Haemate P возможны следующие неблагоприятные реакции (их частота невелика, но следует обратить внимание на любые изменения состояния здоровья):

• покраснение, отёк, болезненность в месте инъекции;
• повышение температуры тела или озноб;
• тромбоэмболические осложнения (редко) при наличии предрасположенности к тромбозам;
• головные боли, головокружение.

Сочетанное применение с другими медсредствами

Одновременный приём с препаратами, влияющими на свёртывание (например, антикоагулянтами, НПВС), требует особой осторожности и регулярного контроля показателей крови.

Не рекомендуется смешивать Haemate P в одном шприце или инфузионной системе с другими лекарствами, кроме прилагаемого растворителя.

Специальных данных о взаимодействии с алкоголем нет, однако рекомендуется воздерживаться от приёма спиртных напитков во время лечения, так как алкоголь может усугублять риски кровотечения и негативно влиять на общее состояние.

Дозировка и рекомендации по применению

Дозировка определяется индивидуально, с учётом:

• тяжести и вида кровотечения;
• уровня дефицита фактора VIII и/или фактора Виллебранда;
• массы тела пациента;
• клинического ответа на введение препарата.

Рекомендуемый порядок применения:

1. Перед введением порошок растворяют во флаконе с прилагаемой водой для инъекций согласно инструкции.
2. Полученный раствор следует бережно перемешать (не встряхивать) до полного растворения порошка.
3. Вводить внутривенно медленно (скорость инфузии подбирается исходя из состояния пациента).

Окончательную схему терапии назначает врач, основываясь на лабораторных показателях и клиническом состоянии.

Передозировка

Случаи не описаны.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Рекомендации по хранению

При температуре ниже 30 °C. Защищать от прямых солнечных лучей. Приготовленный раствор следует использовать немедленно.Если это не произошло, его следует использовать в течение 3 часов.

Применение у беременных и кормящих женщин

Беременным женщинамназначают только по строгим показаниям.

При необходимости использования во время беременности или грудного вскармливания требуется индивидуальная оценка специалиста-гематолога и акушера-гинеколога.

Управление транспортом

Не оказывает влияния.

Особые указания

Во время курса терапии необходим регулярный мониторинг уровня факторов свёртывания, а также изучение коагулограммы для корректировки дозы при необходимости.

При необходимости проведения хирургических вмешательств курс лечения должен быть согласован с хирургом и гематологом.

При каких заболеваниях применяют?

• гемофилия тяжелой степени тяжести
• синдром Виллебранда-Юргенса