Дальфампридин Далфампридин (Ampyra аналог) :: Dalstep 10mg ER табл. пролонг. №100

Дальфампридин — лекарственный препарат для пациентов с рассеянным склерозом, у которых заболевание сопровождается нарушением ходьбы.

Состав

Активный компонент: дальфампридин, также известен как 4-аминопиридин.

Точный перечень дополнительных веществ необходимо сверять на упаковке.

Форма выпуска

Dalstep представлен в виде таблеток пролонгированного действия для приёма внутрь. Упаковка обычно содержит 10 блистеров по 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Дальфампридин относится к средствам, влияющим на проведение нервного импульса. Его действие связано с блокированием потенциал-зависимых калиевых каналов. При рассеянном склерозе защитная миелиновая оболочка нервных волокон повреждается, из-за чего электрический сигнал проходит хуже, медленнее или частично прерывается. Дальфампридин способен уменьшать потерю электрического сигнала на демиелинизированных участках.

Иными словами, препарат не восстанавливает миелин и не подавляет аутоиммунное воспаление, но может временно улучшать функциональную передачу импульса там, где нервное волокно ещё сохраняет способность проводить сигнал.

Фармакодинамика препарата

Фармакодинамическое действие дальфампридина основано на его влиянии на калиевые каналы. В норме калиевые каналы участвуют в завершении электрического импульса в нервной клетке. При повреждении миелина избыточный выход ионов калия может нарушать распространение сигнала.

Дальфампридин блокирует часть этих каналов, благодаря чему:

• увеличивается вероятность прохождения импульса через повреждённый участок;
• улучшается координация передачи сигнала между нервной системой и мышцами;
• у некоторых пациентов возрастает скорость ходьбы;
• может уменьшаться выраженность функционального ограничения при передвижении.

Показания к применению

Dalstep может применяться у взрослых пациентов с рассеянным склерозом, если заболевание сопровождается нарушением ходьбы и врач считает, что препарат может дать функциональную пользу.

Противопоказания

Dalstep нельзя применять или следует избегать его назначения в следующих случаях:

• судороги в анамнезе;
• эпилепсия или состояния с высоким риском судорожных приступов;
• умеренное или тяжёлое нарушение функции почек;
• клиренс креатинина 50 мл/мин и ниже;
• одновременное применение других препаратов, содержащих фампридин, дальфампридин или 4-аминопиридин;
• выраженная отрицательная реакция организма на дальфампридин или родственные соединения в прошлом.

Побочные эффекты

Наиболее значимые возможные реакции:

• головокружение;
• головная боль;
• бессонница;
• тревожность, раздражительность;
• тошнота;
• боль или дискомфорт в животе;
• запор или диарея;
• инфекции мочевыводящих путей;
• боль в спине;
• слабость;
• нарушение равновесия;
• тремор;
• ощущение сердцебиения;
• одышка;
• кожная сыпь, зуд, отёк;
• судороги.

Судорожный приступ — ключевой риск дальфампридина. Вероятность возрастает при превышении дозы, нарушении функции почек, случайном приёме таблеток чаще положенного, сочетании с другими средствами, снижающими судорожный порог, а также при индивидуальной предрасположенности.

Сочетанное применение с другими средствами

Совместимость с алкоголем

Алкоголь не является лечебно совместимым фактором при терапии Dalstep. Даже если прямого химического конфликта не ожидается, спиртные напитки могут ухудшать координацию, усиливать головокружение, провоцировать нестабильность походки и маскировать ранние признаки нежелательных реакций. У пациентов с рассеянным склерозом это особенно важно, поскольку нарушение равновесия и риск падений уже могут быть повышены.

На период подбора дозы и оценки эффекта лучше полностью отказаться от спиртного.

Применение препарата

Передозировка

Передозировка опасна прежде всего из-за влияния на центральную нервную систему.

Возможные симптомы:

• выраженное головокружение;
• спутанность сознания;
• возбуждение, тревожность;
• тремор;
• нарушение координации;
• тошнота, рвота;
• сердцебиение;
• резкая слабость;
• судорожный приступ;
• потеря сознания.

Лечение обычно симптоматическое и поддерживающее:

• прекращение приёма препарата;
• наблюдение за дыханием, давлением, сердечным ритмом;
• контроль неврологического состояния;
• лечение судорог по стандартным медицинским протоколам;
• оценка функции почек;
• госпитализация при тяжёлых проявлениях.

Условия продажи

Dalstep - медпрепарат рецептурного отпуска.

Условия хранения

• в оригинальной упаковке;
• защищать от влаги и избыточного тепла;
• не оставлять таблетки в ванной комнате или рядом с источниками пара;
• держать вне доступа детей.

Оптимальные температурные условия необходимо сверять на упаковке.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Во время беременности Dalstep не применяют.

При грудном вскармливании требуется отдельная врачебная оценка. Не исключено попадание действующего вещества в грудное молоко, поэтому врач может рекомендовать прекратить кормление или подобрать другой подход к лечению.

Влияние на управление транспортными средствами

Дальфампридин может вызывать головокружение, нарушение равновесия, бессонницу, слабость, тремор и другие реакции, влияющие на быстроту ответа и координацию. Поэтому в начале лечения, при изменении состояния или появлении необычных симптомов не следует управлять автомобилем, работать с механизмами, подниматься на высоту или выполнять задачи, где потеря концентрации опасна.

Особые указания

Перед началом лечения важно оценить клиренс креатинина. Даже лёгкое снижение функции почек может повышать концентрацию дальфампридина. У людей старше 50 лет это особенно актуально, поскольку умеренное снижение почечной фильтрации может протекать без выраженных симптомов.

Пациент должен немедленно прекратить приём и обратиться к врачу при появлении судорог. Повторный самостоятельный приём после судорожного эпизода недопустим.

Более частый приём не делает препарат эффективнее. Дальфампридин имеет узкий диапазон безопасного применения: между терапевтической дозой и дозой, повышающей риск токсичности, разница сравнительно небольшая.

Разламывание, измельчение или разжёвывание нарушает пролонгированное высвобождение. Это может привести к быстрому поступлению вещества в кровь и увеличить вероятность опасных реакций.

У пациентов с рассеянным склерозом часто уже имеются нарушения равновесия, слабость, спастичность или утомляемость. В первые недели лечения важно быть особенно осторожным при ходьбе по лестнице, выходе на улицу, вставании ночью, движении по скользкой поверхности.

При каких заболеваниях применяют?

• рассеянный склероз с нарушением ходьбы