Баклофен (Баклосан Польфарма) табл. 10 мг №50

Состав

В качестве составляющих элементов медикаментозного средства Баклофен представлены:

• баклофен – одноименное активное действующее вещество лекарственного препарата;
• лактоза в виде моногидрата;
• картофельная разновидность крахмала;
• желатин;
• тальк;
• магний в форме стеарата;
• этилцеллюлоза.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме, подразумевающей пероральный принцип употребления. Поставляется упакованным в блистерные пластины по 10 таблеток, в картонную пачку помещено 3 блистера.

Фармакологическое действие

Медикамент Баклофен обладает качествами, снижающими показатели спастичности скелетных мышц. Такое воздействие на организм позволяет снижать болезненные спазмы, клонические судороги и патологическое мышечное напряжение. В свою очередь, это помогает улучшить движение в суставах и облегчить реабилитацию.

Компоненты препарата не действуют непосредственно на нервно-мышечную передачу. Активное вещество лекарственного средства, баклофен, работает на уровне центральной нервной системы. Поэтому его эффект связан не с расслаблением мышцы локально, а со снижением чрезмерной передачи нервных импульсов.

Фармакодинамика препарата

Ключевой компонент таблетки, вещество баклофен, является производным гамма-аминомасляной кислоты. Оказываясь в кровотоке организма, он стимулирует ГАМК-B-рецепторы.

Результатом такого воздействия становится снижение возбудимости чувствительных волокон, а также подавление передачи импульсов через промежуточные нейроны. Как итог – уменьшается моно- и полисинаптическая передача нервных сигналов.

Снижается предварительное напряжение мышечных веретен. Это приводит к уменьшению спастичности и мышечных спазмов.

После поступления в организм препарат быстро и качественно всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа с момента проглатывания таблетки. Баклофен связывается с белками плазмы примерно на 30%, проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выводится большей частью почками, в основном в неизмененном виде.

Показания к применению

Лекарственное средство Баклофен используется в качестве терапевтического инструмента при повышенном мышечном тонусе. Основным показанием к его назначению является спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях. Препарат назначают при:

• рассеянном склерозе;
• болезнях спинного мозга;
• цереброваскулярных заболеваниях;
• детском церебральном параличе;
• менингите;
• черепно-мозговой травме.

Противопоказания

Таблетированный препарат Баклофен также имеет противопоказания к назначению. Так, его нельзя применять при:

• обостренной персональной восприимчивости организма пациента к воздействию баклофена или вспомогательных компонентов из состава таблетки;
• диагностированной эпилепсии;
• судорогах в анамнезе;
• психозах;
• болезни Паркинсона;
• язвенной болезни, локализованной в области желудка или двенадцатиперстной кишки;
• беременности, а также лактации;
• неподходящей возрастной группе (до 3 лет);
• дефиците лактазы;
• непереносимости лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью медикаменты с баклофеном в составе применяют при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, а также у пожилых пациентов.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции в ответ на поступление в кровь баклофена, как правило, возникают в начале лечения, при быстром повышении дозы или у особых категорий пациентов (например, преклонного возраста).

В отдельных случаях описано парадоксальное повышение спастичности. При выраженной слабости, нарушении дыхания, спутанности сознания или галлюцинациях нужно обратиться к врачу.

Совместимость с другими препаратами

Активное вещество лекарственного средства, баклофен, усиливает действие препаратов, ведущих к угнетению функций ЦНС. Это относится к снотворным, седативным средствам, некоторым анальгетикам и алкоголю. Также препарат может усиливать действие гипотензивных средств.

Сочетание с трициклическими антидепрессантами может приводить к выраженному снижению мышечного тонуса. При совместном применении с препаратами лития возможны тяжелые гиперкинетические симптомы. У пациентов с болезнью Паркинсона комбинация с леводопой и карбидопой таблеток Баклофена может повышать риск галлюцинаций, спутанности сознания и возбуждения.

Алкоголь во время лечения не рекомендуется. Этанол усиливает угнетающее действие баклофена на нервную систему. Это может привести к сильной сонливости, нарушению координации, падению давления и угнетению дыхания.

Применение препарата: дозировка и способ применения

Таблетки Баклофен принимают перорально, во время еды. Это помогает уменьшить раздражение желудка и тошноту. Если прием пропущен, не следует принимать двойную дозу.

При стандартных вводных условиях начальная доза обычно составляет 5 мг 3 раза в сутки. Для этого используют половину таблетки 10 мг.

Затем дозу повышают каждые 3 дня на 5 мг до достижения терапевтического эффекта. Обычно эффективный суточный объем баклофена составляет 30-75 мг.

Окончательную дозировку подбирают так, чтобы уменьшить спазм, но не вызвать чрезмерную мышечную слабость. Это важно, потому что слишком сильное снижение тонуса может ухудшить активные движения и реабилитацию.

У детей начальная доза обычно составляет 5 мг 3 раза в сутки. Далее дозу повышают осторожно каждые 3 дня. Для детей 3-6 лет обычно указывают 20-30 мг в сутки, пациентам 6-10 лет показано 30-60 мг в сутки. В возрасте старше 10 лет максимальная суточная доза может рассчитываться по массе тела.

Отмену препарата проводят постепенно. Обычно дозировку снижают в течение 1-2 недель. Резкое прекращение поступления баклофена в организм может привести к ухудшению состояния и развитию тяжелых симптомов.

Передозировка

Передозировка баклофеном может быть опасной. В качестве ее симптомов возможны:

• сонливость;
• потеря сознания;
• кома;
• угнетение дыхания;
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• тревожное возбуждение;
• изменения ЭКГ;
• выраженная мышечная гипотония;
• арефлексия;
• нарушения давления;
• брадикардия;
• тахикардия;
• аритмия;
• гипотермия;
• тошнота, рвота и диарея.

Условия продажи

Баклофен относится к рецептурным препаратам.

Условия хранения

Хранят в условиях сухой, темной, недоступной для детей среды. Температура содержания должна быть в пределах от 2 до 25 °C.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период внутриутробного формирования и развития будущего ребенка возможно только строго по назначению врача. В случае необходимости лечения во время лактации может потребоваться прекращение грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению

Во время лечения баклофеном нужно воздерживаться от деятельности, которая требует повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Это относится к управлению автомобилем, работе с механизмами и опасным видам труда.

Причина – риск сонливости, головокружения, слабости, нарушений зрения и координации. Особенно осторожным нужно быть в начале терапии и после повышения дозы.

Особые указания

Побочные эффекты баклофена часто носят временный характер. Но их нужно отличать от симптомов основного заболевания. При сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом нужно периодически контролировать печеночные ферменты, щелочную фосфатазу и уровень глюкозы крови. Это помогает вовремя заметить нежелательные изменения.

Особая осторожность требуется при нарушении функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью признаки токсичности могут возникать даже при дозах выше 5 мг в сутки. К ранним симптомам относятся спутанность сознания, дезориентация, сонливость и снижение уровня сознания.

Нельзя резко прекращать лечение. Синдром отмены может включать усиление спастичности, тревогу, бессонницу, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, тахикардию и повышение температуры. Поэтому отмена должна быть постепенной и согласованной с врачом.

При каких заболеваниях применяют?

• рассеянный склероз
• травмы спинного мозга
• опухоли и болезни спинного мозга
• детский церебральный паралич
• цереброваскулярные заболевания
• менингит
• миелит
• черепно-мозговая травма