Кетилепт ретард 200мг табл. пролонг. дейст. №60

Состав

В списке составляющих элементов лекарственного средства значатся:

• кветиапин 200 мг в форме кветиапина фумарата – ключевое действующее вещество медикамента;
• тип А метакрилатного сополимера;
• безводный тип лактозы;
• мальтоза кристаллическая;
• тальк;
• магниевый стеарат растительный;
• триэтилцитрат.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме, обладающей пролонгированным высвобождением активного вещества. Поставляется распределенным по 6 блистерам, рассчитанным на 10 таблеток каждый, в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Кетилепт Ретард относится к атипичным антипсихотикам. Кветиапин уменьшает психотические, маниакальные и депрессивные симптомы. Эффект развивается постепенно и зависит от диагноза и дозы.

Фармакодинамика препарата: принцип действия

Кветиапин и норкветиапин взаимодействуют с серотониновыми 5-HT2- и дофаминовыми D1/D2-рецепторами. Кветиапин также связывается с H1-гистаминовыми и α1-адренорецепторами, а норкветиапин влияет на норадреналиновую и серотониновую передачу.

Показания к применению

Таблетированное средство Кетилепт Ретард может назначаться при различных сбоях в работе ЦНС. Препарат показан в качестве инструмента терапии:

• шизофрении;
• умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве;
• больших депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве;
• профилактики повторных маниакальных или депрессивных эпизодов у пациентов, ранее ответивших на терапию кветиапином;
• большого депрессивного расстройства (в качестве дополнительного средства при недостаточном эффекте антидепрессанта).

Противопоказания

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к кветиапину или вспомогательным компонентам, а также при одновременном приеме сильных ингибиторов CYP3A4.

Осторожность требуется при сердечно-сосудистых заболеваниях, гипотензии, нарушениях ритма и интервала QT, судорогах, сахарном диабете, заболеваниях печени, нарушении глотания, запорах, снижении числа лейкоцитов, апноэ сна, деменции и приеме седативных средств. Кветиапин не применяют для лечения психоза при деменции. У пожилых пациентов с таким состоянием антипсихотики могут повышать риск инсульта и смерти.

Побочные эффекты

Наиболее частые реакции:

• сонливость, головокружение и головная боль;
• сухость во рту и запор;
• повышение аппетита и массы тела;
• тахикардия, ортостатическая гипотензия и отеки;
• раздражительность, необычные сновидения, тремор или двигательное беспокойство;
• изменения уровня глюкозы, липидов, печеночных ферментов и гемоглобина.

Редко возникают злокачественный нейролептический синдром, поздняя дискинезия, выраженная нейтропения и тяжелые аллергические реакции. При высокой температуре, мышечной скованности, спутанности сознания, непроизвольных движениях, сыпи, отеке лица или затруднении дыхания нужна срочная помощь.

Совместимость с другими препаратами

Активный компонент таблеток метаболизируется преимущественно ферментом CYP3A4. Сильные ингибиторы этого фермента могут существенно повышать его содержание в организме, поэтому такие комбинации противопоказаны. К ним относятся некоторые:

• противогрибковые средства азольной группы;
• макролидные антибиотики;
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции;
• противовирусные лекарства.

Индукторы печеночных ферментов, напротив, способны снижать концентрацию кветиапина и ослаблять его действие. К ним относятся карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, рифампицин и препараты зверобоя. Одновременное лечение или переход между такими средствами проводятся только врачом.

Не рекомендуется запивать таблетки грейпфрутовым соком: он может влиять на метаболизм кветиапина и повышать риск побочных реакций. Кетилепт Ретард также с осторожностью сочетают с:

• снотворными и успокоительными препаратами;
• опиоидными анальгетиками;
• антигистаминными средствами с седативным эффектом;
• лекарствами, снижающими артериальное давление;
• препаратами, влияющими на сердечный ритм;
• средствами, вызывающими нарушение электролитного баланса;
• другими антипсихотиками;
• препаратами лития и вальпроевой кислоты.

Алкоголь во время лечения противопоказан или настоятельно не рекомендуется. Он усиливает сонливость, головокружение, нарушение координации и снижение артериального давления.

Применение препарата: дозировка и способ применения

Таблетированный препарат Кетилепт, при стандартных вводных условиях, принимают один раз в сутки. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой как минимум за один час до еды либо перед сном.

Схема дозирования зависит от диагноза. Например, при:

1. Шизофрении часто используют постепенное увеличение суточной дозы:
   1. первый день – 300 мг;
   2. второй – 600 мг;
   3. далее обычно 400-800 мг в сутки.
2. Маниакальном эпизоде в рамках биполярного расстройства возможна похожая схема: стартовые сутки 300 мг, вторые – увеличение до 600 мг, при необходимости с третьего дня – до 800 мг в сутки.
3. Биполярной депрессии рекомендуемая доза часто составляет 300 мг в сутки. У некоторых пациентов врач может использовать 200 или 600 мг с учетом эффективности и переносимости. Запускается терапия, как правило, так:
   1. стартовый день – 50 мг;
   2. второй – 100 мг;
   3. третий – 200 мг;
   4. четвертый и далее – 300 мг.
4. Дополнительной терапии большого депрессивного расстройства начальные дозы обычно ниже: по 50 мг в первые дни с дальнейшим повышением до 150-300 мг в сутки.

То есть таблетка 200 мг не подходит для всех этапов титрования (делить ее нельзя). Поэтому врач может назначать разные дозировки препарата.

Пациентам пожилого возраста дозу увеличивают медленнее. При нарушении функции печени лечение обычно начинают с минимальной дозы и повышают постепенно.

Если прием пропущен, нельзя использовать двойную дозу. Дальнейшие действия зависят от времени до следующего приема и рекомендаций врача.

Передозировка

При случайном приеме чрезмерной дозы высока вероятность наступления передозировки. Признаками состояния являются:

• выраженная сонливость;
• сильная заторможенность;
• учащенное сердцебиение;
• значительное снижение артериального давления;
• спутанность или потеря сознания;
• нарушения дыхания;
• изменения сердечного ритма;
• судороги;
• кома.

Специфического антидота нет – необходимо немедленно вызвать скорую помощь. Лечение проводится в стационаре и включает поддержание дыхания и кровообращения, контроль ЭКГ и симптоматическую терапию.

Условия продажи

Относится к рецептурным психотропным лекарственным средствам.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом и прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности кветиапин назначают только в исключительных ситуациях. Также на период лечения врач может рекомендовать отказаться от грудного вскармливания либо подобрать другую терапию.

Влияние на вождение и управление механизмами

Кетилепт Ретард может вызывать сонливость, головокружение, ухудшение концентрации и снижение артериального давления. До установления индивидуальной реакции запрещается управлять автомобилем, работать с механизмами и выполнять потенциально опасные действия.

Риск наиболее выражен в начале терапии, после увеличения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя или седативных препаратов.

Особые указания

До начала и во время лечения врач может контролировать:

• массу тела и окружность талии;
• артериальное давление и пульс;
• уровень глюкозы в крови;
• показатели холестерина и триглицеридов;
• общий анализ крови;
• функцию печени;
• электрокардиограмму;
• признаки двигательных нарушений.

Пациенту и его близким необходимо следить за изменениями настроения. Риск суицидальных мыслей может повышаться в начале лечения депрессии и после изменения дозировки. При появлении мыслей о самоповреждении требуется немедленно связаться с врачом.

При выраженной сонливости, обмороках, стойком запоре, повышении температуры, мышечной скованности, неконтролируемых движениях или признаках инфекции необходимо медицинское обследование.

При длительном применении возможны увеличение веса, нарушения обмена глюкозы и липидов. Соблюдение режима питания, физическая активность и лабораторный контроль помогают своевременно выявить такие изменения.

Препарат нельзя отменять резко. Дозу рекомендуется уменьшать постепенно как минимум в течение одной-двух недель. Внезапная отмена может вызвать бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность.

При каких заболеваниях применяют?

• шизофрения
• биполярное аффективное расстройство
• депрессивное расстройство