Кетилепт 25мг табл.№60

Состав

В качестве составляющих компонентов медикамента значатся такие вещества, как:

• кетилепт 25 мг в форме кветиапина фумарата – ключевой действующий элемент лекарственного средства;
• микрокристаллический подтип целлюлозы;
• моногидрат лактозы;
• натриевый крахмалгликолят;
• повидон;
• магниевый стеарат;
• коллоидный безводный диоксид кремния;
• гипромеллоза;
• титановый диоксид;
• макрогол.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированном виде. Поставляется в картонной пачке, в которую помещены 6 блистерных пластин на 10 таблеток каждая.

Фармакологическое действие

Кветиапин, активное вещество таблеток Кетилепт, относится к группе атипичных антипсихотических средств (нейролептиков). Попадая в организм пациента, компонент помогает уменьшать галлюцинации, бредовые идеи, психомоторное возбуждение, нарушения мышления и эмоциональную нестабильность.

Кветиапин также способен уменьшать проявления мании и депрессии, а также применяться для предупреждения повторных эпизодов у пациентов, ранее ответивших на лечение. Дополнительно оказывает седативное действие.

Фармакодинамика препарата: принцип действия

Кветиапин и его активный метаболит норкветиапин взаимодействуют с несколькими типами рецепторов центральной нервной системы. Воздействие на дофаминовую систему способствует уменьшению психотических симптомов. Изменение серотониновой и норадреналиновой передачи участвует в нормализации настроения и ослаблении депрессивных проявлений.

Кветиапин также блокирует гистаминовые H1- и альфа-1-адренорецепторы. Этим объясняются сонливость, головокружение, учащение пульса и снижение артериального давления при резком вставании.

Препарат метаболизируется преимущественно в печени при участии изофермента CYP3A4. Средний период полувыведения кветиапина составляет около семи часов.

Показания к применению

Кетилепт назначают для лечения шизофрении и биполярного расстройства (умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов, больших депрессивных эпизодов и профилактики повторных маниакальных или депрессивных эпизодов).

Противопоказания

Кетилепт противопоказан при:

• повышенной чувствительности к кветиапину или вспомогательным компонентам таблеток;
• одновременном приеме сильных ингибиторов CYP3A4.

Особая осторожность требуется при сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипотензии, нарушениях сердечного ритма, удлинении интервала QT, судорогах в анамнезе, сахарном диабете, заболеваниях печени, снижении количества лейкоцитов, нарушениях глотания, выраженных запорах, апноэ сна и повышенном риске тромбоза.

Кветиапин не предназначен для лечения психоза, связанного с деменцией. У пожилых пациентов с деменцией применение антипсихотических средств может повышать риск инсульта и летального исхода.

Побочные эффекты

В процессе терапии Кетилептом возможно проявление побочных действий препарата. Наиболее распространенными нежелательными реакциями в данном случае являются:

• сонливость;
• головокружение;
• головная боль;
• сухость во рту;
• повышенный аппетит;
• увеличение массы тела;
• запор;
• слабость;
• учащенное сердцебиение;
• снижение давления при вставании;
• отеки;
• тремор;
• двигательное беспокойство;
• изменения уровня глюкозы, холестерина и триглицеридов;
• повышение активности печеночных ферментов.

Срочно обратиться за помощью необходимо при высокой температуре в сочетании с мышечной скованностью, нарушении сознания, непроизвольных движениях, распространенной сыпи, отеке лица, затрудненном дыхании, обмороке или резком ухудшении психического состояния.

Совместимость с другими препаратами

Кветиапин, в первую очередь, взаимодействует с лекарствами, изменяющими активность фермента CYP3A4. Так, его сильные ингибиторы повышают концентрацию вещества и, соответственно, риск токсических реакций. Индукторы же, включая карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, рифампицин и зверобой, напротив, могут снижать эффективность лечения.

Во время лечения не рекомендуется употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок, поскольку они могут замедлять метаболизм кветиапина. Помимо этого с осторожностью лекарственное таблетированное средство сочетают с:

• другими нейролептиками;
• снотворными и транквилизаторами;
• опиоидными анальгетиками;
• седативными антигистаминными средствами;
• препаратами лития;
• вальпроевой кислотой;
• гипотензивными средствами;
• лекарствами, влияющими на сердечный ритм;
• препаратами, снижающими уровень калия или магния.

Алкоголь во время приема Кетилепта противопоказан или настоятельно не рекомендуется. Такое сочетание повышает вероятность падений, травм и потери сознания.

Применение препарата: дозировка и способ применения

Таблетки принимаются перорально. Выделенную врачом дозу глотают без пережевываний, запивая водой, независимо от еды.

Режим и скорость повышения дозы определяются диагнозом. Рекомендуемая дозировка часто составляет 300 мг в сутки.

Таблетки по 25 мг удобны для начала терапии, постепенного увеличения дозы и лечения пациентов, которым требуется медленная титрация. Например, пожилым пациентам и людям с нарушением функции печени препарат назначают в более низкой начальной дозе, повышая ее медленнее.

Резко прекращать лечение нельзя. Дозировку обычно уменьшают постепенно как минимум в течение одной-двух недель. Внезапная отмена может вызвать бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, раздражительность и головокружение.

Передозировка

При приеме чрезмерной дозы высока вероятность развития передозировки. Состояние проявляется такими симптомами, как:

• сильная сонливость;
• выраженная заторможенность;
• учащенное сердцебиение;
• значительное снижение давления;
• спутанность сознания;
• нарушение дыхания;
• судороги;
• аритмия;
• впадение в кому.

Необходимо немедленно вызвать скорую помощь. Лечение проводится в стационаре и включает контроль дыхания, кровообращения и ЭКГ.

Условия продажи

Отпускается по назначению врача.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, прохладном и недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности кветиапин используют только при крайних обстоятельствах. При активной лактации врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или подобрать другую терапию.

Влияние на вождение и управление механизмами

Кетилепт может вызывать сонливость, головокружение, снижение внимания и замедление психомоторных реакций. До определения индивидуальной переносимости нельзя управлять автомобилем, работать с механизмами и выполнять опасные задачи.

Риск особенно высок в начале лечения, после повышения дозы, а также при сочетании препарата с алкоголем или седативными средствами.

Особые указания

До начала терапии и в процессе лечения рекомендуется контролировать:

• массу тела;
• артериальное давление и пульс;
• уровень глюкозы;
• показатели холестерина и триглицеридов;
• общий анализ крови;
• функцию печени;
• электрокардиограмму при наличии факторов риска.

Пациенту и его окружению следует наблюдать за изменением настроения и поведения. При появлении суицидальных мыслей, агрессии, необычного возбуждения или резкого усиления депрессии необходимо немедленно связаться с врачом.

Стойкий запор может быть признаком нарушения моторики кишечника и требует медицинской оценки. При инфекции, высокой температуре или боли в горле врач может назначить анализ крови для исключения нейтропении.

Кетилепт нельзя использовать как обычное средство от бессонницы. Седативный эффект является фармакологическим свойством препарата, но не самостоятельным основанием для назначения.

При каких заболеваниях применяют?

• шизофрения
• биполярное аффективное расстройство