Неофоллин Эстрадиол инъекции :: Прогинон-депо аналог 5мг/мл ампулы №5

Состав

Активным компонентом лекарственного препарата выступает эстрадиола валерат. В качестве вспомогательного компонента значится стерильное подсолнечное масло, специальным образом подготовленное для инъекционного введения.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме раствора для инъекционного введения. Поставляется в стеклянных ампулах по 1 мл. В картонную пачку помещен ячеистый лоток на 5 ампул.

Фармакологическое действие

Эстрадиол является естественным эстрогеном, вырабатываемым женским организмом. Инъекционная форма вещества, поступая в кровь, восполняет дефицит эстрогенов, уменьшает вазомоторные симптомы, влияет на состояние урогенитального тракта и участвует в поддержании костной ткани. 

В клинических описаниях для инъекционных форм эстрадиола отмечается уменьшение приливов, ночной потливости. А также – симптомов гипоэстрогенизма.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

После введения эстрадиола валерат гидролизуется с образованием активного эстрадиола. Затем компонент раствора связывается с эстрогенными рецепторами в тканях-мишенях: эндометрии, влагалище, молочных железах, костях, сосудах и центральной нервной системе. За счет этого препарат уменьшает проявления дефицита гормонов, улучшает трофику слизистых и замедляет потерю костной массы.

Клинически значимые концентрации после внутримышечного введения обычно достигаются в течение 2-5 суток. Продолжительность действия одной инъекции, как правило, составляет 1-3 недели, в зависимости от применяемой дозы, а также индивидуальных особенностей пациентки.

Показания к применению

Медикаментозное средство Неофоллин используется в качестве инструмента гормональной терапии. Показаниями к его применению являются:

• выраженные симптомы менопаузы или гипоэстрогенизма;
• хирургическая менопауза;
• урогенитальные атрофические изменения в составе ЗГТ;
• первичная и вторичная аменорея;
• задержка полового развития (терапия по специальным схемам);
• дисфункциональные маточные кровотечения, связанные с дефицитом эстрогенов;
• другие состояния с дефицитом эстрогенов, когда инъекционная форма предпочтительнее.

Противопоказания

Также важно понимать, что медикамент имеет ряд ограничений к использованию, которые необходимо учитывать, чтобы избежать осложнений. Так, Неофоллин не применяют при:

• текущем, подозреваемом или перенесенном раке молочной железы;
• эстроген-зависимых опухолях;
• необъяснимых маточных кровотечениях;
• нелеченой гиперплазии эндометрия;
• активном или перенесенном венозном тромбозе, тромбоэмболии;
• имеющихся в момент начала лечения или наблюдавшихся в недавнем прошлом артериальных тромбоэмболических заболеваниях, включая инсульт и инфаркт;
• тяжелых заболеваниях печени;
• обостренной восприимчивости к воздействию составляющих компонентов препарата;
• беременности.

Если матка сохранена, применение эстрогена без прогестагена повышает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. Поэтому в таких случаях врач обычно добавляет прогестаген по циклической или другой схеме.

Побочные эффекты

Ввиду специфики действия инъекционной смеси, существует вероятность возникновения побочных эффектов при ее применении. Наиболее частые реакции при терапии эстрогенами включают следующие симптомы:

• болезненность или напряжение молочных желез;
• межменструальные кровянистые выделения;
• головная боль;
• тошнотные позывы;
• задержка жидкости в тканях организма;
• скачки в эмоциональном фоне;
• изменение либидо;
• кожные высыпания.

Реже возможны повышение артериального давления, усиление мигреней, нарушения функционирования печени, развитие желчнокаменной болезни, гипертриглицеридемия. А также – тромбоэмболические осложнения и ангионевротический отек у предрасположенных пациентов.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Эстрадиол способен взаимодействовать с лекарствами, которые усиливают или ослабляют его метаболизм. В качестве таких препаратов могут выступать:

• барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат;
• рифампицин, рифабутин;
• некоторые препараты для лечения ВИЧ и гепатита С;
• медикаменты, содержащие экстракт зверобоя;
• некоторые противогрибковые средства;
• кларитромицин, эритромицин;
• верапамил, дилтиазем.

Алкоголь может усиливать вазомоторные симптомы, нагрузку на печень, чем способен косвенно ухудшать переносимость гормональной терапии. Поэтому лучше ограничить употребление спиртосодержащей продукции на время введения раствора Неофоллина.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Препарат вводят строго внутримышечно, обычно медленно, с соблюдением правил асептики. При стандартных вводных условиях начала терапии, как правило, используют 1 мл (5 мг) с интервалами от 1 до 4 недель. 

В начале лечения интервалы могут быть короче, затем их увеличивают до поддерживающих. Самостоятельно менять дозу нельзя.

Если у женщины сохранена матка, к эстрогену обычно добавляют прогестаген на 10-14 дней каждого цикла или по другой схеме врача. Это важно для защиты эндометрия.

Передозировка

Теоретически при избытке эстрогена возможны усиление тошноты, нагрубание молочных желез, маточные кровотечения и другие дозозависимые реакции. Лечение в таком случае симптоматическое, под наблюдением врача.

Условия продажи

Препарат относится к рецептурным средствам. Это связано с тем, что его применяют в рамках гормональной терапии, а схема должна подбираться индивидуально.

Условия хранения

Для инъекционных гормональных препаратов обычно требуется хранение в оригинальной упаковке, при контролируемой температуре, в защищенном от света месте и вне доступа детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период внутриутробного формирования и развития будущего ребенка препарат противопоказан. Для инъекционных и других форм эстрадиола нет показаний при беременности, а также есть риск нежелательного влияния на плод. 

Во время грудного вскармливания поступления в кровь кормящей матери эстрадиола валерат следует избегать. Компонент может уменьшать лактацию и не считается предпочтительным средством в этот период.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных данных о выраженном влиянии инъекционного эстрадиола на способность к вождению немного. Обычно препарат не рассматривается как средство, резко ухудшающее психомоторные реакции. Однако при головной боли, ухудшении самочувствия или мигрени после инъекции, как побочных эффектов, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе со сложными, потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Гормональная терапия эстрогенами требует регулярного наблюдения. На фоне лечения важно контролировать состояние молочных желез, эндометрия, печени и сосудистые риски. 

При появлении необычных кровотечений, боли в ногах, одышки, боли в груди, желтухи или резкой головной боли нужно срочно обратиться к лечащему специалисту. Возможно, потребуется коррекция дозы или смена схемы лечения. 

Неофоллин не является контрацептивом. Если беременность нежелательна, нужно использовать отдельный метод предохранения от оплодотворения по рекомендации врача. 

Курение, ожирение и длительная неподвижность повышают риск тромбозов во время эстрогенотерапии. Пациенткам нужно понимать важность поддержания активности, рациона и отказа от вредных привычек.

При каких заболеваниях применяют?

• климактерический синдром
• хирургическая менопауза
• гипоэстрогенизм
• первичная и вторичная аменорея
• задержка полового развития (в рамках специальных схем лечения)
• урогенитальная атрофия в составе ЗГТ