Адренокортин :: Синактен ДЕПО полный аналог Тетракозактид :: сусп. д/и 1мг/мл (ампула) №1

Аналоги Адренокортин :: Синактен ДЕПО полный аналог Тетракозактид :: сусп. д/и 1мг/мл (ампула) №1

Состав

В числе составляющих элементов лекарственного средства представлены:

• тетракозактид – активный компонент медикамента;
• цинковый и натриевый хлориды;
• натрий в форме фосфата;
• бензиловый тип спирта;
• натриевый гидроксид;
• подготовленная очищенная вода для инъекций. 

Форма выпуска

Выпускается в форме суспензии для введения внутримышечным способом. В картонной упаковке находится одна ампула.

Фармакологическое действие

Тетракозактид – активное вещество Адренокортина – является аналогом АКТГ, то есть адренокортикотропного гормона. После попадания в кровь он стимулирует работу коры надпочечников и повышает выработку стероидных гормонов, главным образом кортизола и кортизона. В менее выраженной степени он также влияет на образование веществ со слабой андрогенной активностью и небольшого количества альдостерона.

За счет этого препарат помогает уменьшать воспаление и аллергию, а также подавляет активность иммунной системы.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

После введения тетракозактид связывается с рецепторами коры надпочечников и запускает выработку кортикостероидов. Именно вторичный выброс собственных гормонов обеспечивает основной клинический эффект. Если у пациента есть первичная надпочечниковая недостаточность, значимого повышения кортизола в ответ на препарат обычно не происходит.

Показания к применению

Препарат применяют при состояниях, связанных с недостаточной выработкой АКТГ. Тетракозактид может назначаться при следующих состояниях:

• обострение рассеянного склероза;
• инфантильная миоклоническая энцефалопатия с гипсаритмией;
• отдельные ревматические заболевания и диффузные болезни соединительной ткани, если пероральные глюкокортикостероиды не подходят пациенту или не дают нужного эффекта;
• тяжелые кожные заболевания;
• язвенный колит;
• энтерит;
• нефротический синдром.

Отдельно препарат применяют для диагностики, если есть подозрение на снижение функции коры надпочечников.

Противопоказания

Препарат также имеет ряд ограничений к использованию. Так, инъекционная смесь противопоказана при:

• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• синдроме Иценко-Кушинга;
• первичной надпочечниковой недостаточности;
• рефрактерной сердечной недостаточности;
• остром психозе; 
• инфекционных заболеваниях без одновременной антибактериальной терапии;
• адреногенитальном синдроме;
• беременности и кормлении грудью;
• гиперчувствительности к тетракозактиду или АКТГ.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции на введение Адренокортина могут быть связаны как с гормональным эффектом, так и с аллергическим риском. 

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Тетракозактид может уменьшать эффективность гипогликемических и антигипертензивных средств. Это важно учитывать у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией. 

Кетоконазол снижает способность тетракозактида стимулировать работу надпочечников. В случае комбинирования медикаментов потребуется коррекция дозы.

Употребление алкоголя при гормональной терапии нежелательно, особенно пациентам с язвенной болезнью, гипертензией, отеками и нарушением углеводного обмена. Поэтому на время терапии лучше воздержаться от спиртного.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Препарат вводят исключительно внутримышечно. Доза подбирается в индивидуальном порядке, зависит от показаний и ответа пациента на терапию. Для депо-формы используются как стартовые ежедневные схемы, так и поддерживающие интервальные введения.

В начале лечения взрослым обычно назначают по 1 мг в сутки. При острых состояниях или онкологии терапию могут начинать с дозы 1 мг каждые 12 часов.

После улучшения состояния переходят на схему поддержки: 1 мг каждые 2-3 дня. Если ответ на лечение позитивный, дозу могут снизить до 0,5 мг каждые 2-3 дня или до 1 мг один раз в неделю.

У детей дозировка обычно ниже и зависит от возраста. В качестве ориентировочных схем могут использоваться:

• у младенцев – около 0,25 мг каждый день;
• у детей от 1 года – 0,25-0,5 мг каждый день;
• у детей школьного возраста – 0,25-1 мг каждый день с последующим переходом на введение один раз в 2-8 дней.

Передозировка

При превышении дозы следует ожидать усиления гормональных и метаболических эффектов: задержки жидкости, гипергликемии, гипокалиемии, повышения давления и других реакций, характерных для избытка кортикостероидной стимуляции. Лечение симптоматическое, под медицинским наблюдением.

Условия продажи

Данный препарат является рецептурным, отпускается только при предъявлении назначения от врача.

Условия хранения

Показано хранение при температурных показателях 2-8 °C, с защитой от света и в оригинальной упаковке. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Тетракозактид противопоказан в периоды внутриутробного формирования и развития будущего ребенка, а также лактации. Если лечение требуется женщине детородного возраста, вопрос о рисках и выборе альтернативы должен решаться врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С учетом возможных психических нарушений, колебаний давления, мышечной слабости и других реакций в начале терапии и при изменении дозы следует проявлять осторожность. При ухудшении самочувствия от управления транспортом и механизмами лучше отказаться.

Особые указания

Препарат применяют с осторожностью при сахарном диабете, артериальной гипертензии, бронхиальной астме, миастении, язвенном колите, дивертикулите, наличии кишечных анастомозов, хронической почечной недостаточности, остеопорозе и склонности к тромбоэмболическим осложнениям. У пациентов с хронической бронхиальной астмой следует учитывать дополнительный риск анафилактических реакций.

При продолжительном лечении у детей нужен регулярный контроль показателей роста организма. У пациентов младше 7 лет – регулярное исследование ЭКГ. Из-за риска токсичности препараты тетракозактида с бензиловым спиртом нельзя вводить новорожденным детям, особенно недоношенным.

Также важно помнить о задержке натрия и воды. Этот риск снижается бессолевой диетой, однако в случае продолжительного лечения может потребоваться терапия калийсодержащими препаратами. 

При каких заболеваниях применяют?

• обострение рассеянного склероза
• ревматические и аутоиммунные заболевания
• тяжелые дерматозы
• воспалительные заболевания кишечника
• нефротический синдром
• неврологические состояния у детей