НовоРапид ФлексПен 100 ЕД/мл р-р для в/в и п/к введ. 3 мл №5

Состав

В роли составляющих элементов медикаментозного средства выступают:

• инсулин аспарт – ключевой действующий компонент;
• глицерол;
• фенол;
• метакрезол;
• цинка хлорид;
• динатрия гидрофосфат дигидрат;
• натрий в форме хлорида;
• натриевый гидроксид (для коррекции pH);
• очищенная подготовленная вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора с инъекционным принципом поступления в организм (подкожный тип введения). Поставляется в картонной пачке, в которую помещены 30 предварительно заполненных шприц-ручек по 3 мл каждая. Одна шприц-ручка содержит 300 ЕД инсулина аспарт.

Фармакологическое действие

Инъекционная смесь относится к группе гипогликемических медикаментов. А именно – аналогов инсулина человека быстрого действия.

По факту осуществления подкожного введения, активное вещество раствора способствует снижению концентрации глюкозы в крови за счет усиления ее усвоения клетками организма и подавления выработки глюкозы печенью. Благодаря быстрому началу действия средство эффективно контролирует повышение сахара после приема пищи.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Инсулин аспарт, активное вещество раствора, отличается от человеческого инсулина одной замененной аминокислотой в молекуле. Такое изменение позволяет компоненту быстрее всасываться из подкожной клетчатки.

После введения эффект, как правило, начинает развиваться через 10-20 минут. Максимальное воздействие наблюдается примерно через 1-3 часа. Общая же продолжительность действия составляет от 3 до 5 часов.

Благодаря быстрому эффекту НовоРапид в том числе показан к введению непосредственно перед приемом пищи или сразу после еды при необходимости.

Показания к применению

Основным показанием к назначению препарата является сахарный диабет, требующий инсулинотерапии. Средство применяется при:

• сахарном диабете 1 типа;
• сахарном диабете 2 типа при недостаточной эффективности таблетированных сахароснижающих препаратов;
• необходимости интенсивной инсулинотерапии;
• диабете у детей и подростков;
• диабете у беременных женщин по назначению врача;
• состояниях, сопровождающихся нарушением контроля гликемии.

Противопоказания

Инъекционный раствор имеет также ограничения к использованию. Так, препарат противопоказан в следующих случаях:

• наличие персональной обостренной восприимчивости к инсулину аспарт или любому из вспомогательных компонентов препарата;
• состояние гипогликемии, диагностируемое на момент введения препарата;
• тяжелые формы проявления аллергических реакций на препарат в анамнезе.

Помимо этого, следует с осторожностью применять медикамент у пациентов, страдающих заболеваниями печени и почек, а также – у пожилых людей.

Побочные эффекты

Наиболее распространенным нежелательным явлением, возникающим в организме пациента в ответ на введение НовоРапид, является гипогликемия. Также могут наблюдаться:

• головные боли;
• головокружения;
• усиленная потливость;
• развитие тремора;
• учащенное сердцебиение;
• нарушения в четкости зрения;
• кожные аллергические реакции;
• крапивница;
• зуд;
• липодистрофия, а также прочие местные реакции в зоне инъекции;
• отечность тканей.

В редких случаях возможны тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Совместимость с другими препаратами

Некоторые лекарственные средства способны усиливать сахароснижающее действие НовоРапида. Например:

• ингибиторы АПФ;
• салицилаты;
• анаболические стероиды;
• некоторые антидепрессанты;
• неселективные бета-адреноблокаторы.

В свою очередь, ослаблять действие инсулина могут: глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, некоторые диуретики, а также симпатомиметики и пероральные контрацептивы. При назначении любых новых препаратов пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Алкоголь способен как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление спиртных напитков повышает риск развития тяжелой гипогликемии, особенно при пропуске приема пищи. Поэтому во время лечения рекомендуется соблюдать особую осторожность либо отказаться от употребления этанолсодержащей продукции.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Средняя суточная потребность в инсулине обычно составляет от 0,5 до 1 ЕД на килограмм массы тела. Однако может существенно варьироваться в зависимости от возраста, физической активности, питания и особенностей течения заболевания. Поэтому дозировка инъекционного состава НовоРапид определяется индивидуально лечащим врачом. 

Препарат вводят подкожно. В качестве зоны для укола, как правило, выбирается один из участков:

• область живота;
• бедро;
• плечо;
• ягодица.

При этом для предотвращения липодистрофии рекомендуется регулярно менять место инъекции.

В большинстве случаев смесь вводится непосредственно перед едой. При необходимости допускается использование шприц-ручки сразу после приема пищи.

Передозировка

Передозировка может привести к развитию гипогликемии различной степени тяжести. Легкая гипогликемия устраняется приемом быстроусвояемых углеводов:

• сахара;
• сладкого напитка;
• фруктового сока;
• глюкозы.

При тяжелой гипогликемии с потерей сознания требуется экстренная медицинская помощь и введение глюкагона либо раствора глюкозы. После восстановления состояния пациенту рекомендуется принять пищу, содержащую углеводы.

Условия продажи

Относится к рецептурным лекарственным средствам и отпускается по назначению врача.

Условия хранения

Неиспользуемые шприц-ручки следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C. Запрещается замораживать препарат. Используемый флекспен допускается хранить при температуре не выше 30 °C.

Препарат необходимо защищать от воздействия прямых солнечных лучей, а также держать в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Может использоваться во время внутриутробного формирования и развития будущего ребенка при наличии медицинских показаний. Во время беременности потребность в инсулине может изменяться, поэтому требуется регулярный контроль уровня глюкозы и коррекция дозировки.

Инсулин аспарт также допускается применять в период грудного вскармливания. Клинические данные не свидетельствуют о негативном влиянии препарата на ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне лечения возможно развитие гипогликемии, сопровождающейся снижением концентрации внимания, замедлением реакции и нарушением способности принимать решения.

Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами, особенно при склонности к эпизодам гипогликемии.

Особые указания

Нарушение режима введения препарата или недостаточная доза инсулина могут привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза.

При смене вида инсулина, производителя или схемы лечения может потребоваться коррекция дозы и усиленный контроль уровня сахара в крови.

Повышенная физическая нагрузка, изменение питания, инфекционные заболевания, стрессовые ситуации и сопутствующие патологии способны влиять на потребность организма в инсулине.

Пациентам следует регулярно контролировать уровень глюкозы, соблюдать рекомендации врача и всегда иметь при себе источник быстрых углеводов для устранения возможной гипогликемии.

Перед каждой инъекцией необходимо проверять внешний вид раствора. Использовать можно только прозрачный бесцветный раствор без видимых частиц.