Итулазакс (Itulazax) 12 SQ-Bet таблетки-лиофилизат №30

Состав

Медикаментозное средство содержит в своем составе такие компоненты, как:

• вытяжка аллергенов пыльцы березы бородавчатой;
• высокомолекулярный по массе желатин;
• маннитол;
• натрий в форме гидроксида.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированно-лиофилизированной форме, подразумевающей сублингвальный принцип применения.

Поставляется расфасованным в алюминиевые блистеры по 10 таблеток. В картонную пачку помещены 3 пластинки.

Фармакологическое действие

Медикаментозное средство относится к категории инструментов аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ). При попадании компонентов лиофилизированной таблетки в кровоток пациента меняется иммунный ответ на аллерген.

Терапия может облегчать симптомы и снижать потребность в препаратах для симптоматического лечения. Это дает контролируемость заболевания и улучшение качества жизни пациентов.

Фармакодинамика препарата

Ключевая составляющая медикамента, попадая в кровоток пациента, взаимодействует с иммунной системой. На фоне лечения повышается синтез аллерген-специфического IgG4. Эти антитела конкурируют с IgE за связывание с аллергеном. В результате может ослабляться активация клеток иммунной системы, участвующих в аллергической реакции.

Препарат действует не только в отношении березы. В инструкции указана перекрестная реактивность с деревьями-гомологами березы. К ним относят ольху, граб, лещину, дуб и бук.

Показания к применению

Итулазакс применяют для АСИТ аллергического ринита и/или конъюнктивита средней или тяжелой степени. Заболевание должно быть вызвано сенсибилизацией к аллергенам пыльцы деревьев гомологичной группы березы.

Противопоказания

Лекарственное средство также имеет ряд ограничений к применению. Препарат противопоказан при:

• повышенной персональной восприимчивости к любому веществу в составе таблетированного медикамента;
• показателях ОФВ1 ниже 70% от нормальных;
• недавно перенесенном тяжелом обострении бронхиальной астмы (в рамках 3 месяцев);
• неконтролируемом течении бронхиальной астмы;
• активных системных аутоиммунных нарушениях, поражениях иммунитета, иммунодефицитах и состояниях иммуносупрессии;
• клинически значимом злокачественном новообразовании;
• тяжелом воспалении слизистых тканей или ранах в полости рта;
• неподходящем возрасте пациента (моложе 12 лет);
• получаемой терапии бета-адреноблокаторами, включая местные формы.

Побочные эффекты

Так как в процессе прохождения терапии организм пациента подвергается воздействию триггера, провоцирующего в обычных условиях симптомы аллергии, местные реакции ожидаемы по умолчанию. Однако этот тип нежелательных эффектов чаще всего появляется в первые дни употребления лиофилизат-таблеток и, как правило, имеет легкую или умеренную степень.

К остальным побочным реакциям можно отнести:

При выраженных нежелательных явлениях врач может рассмотреть противоаллергическую терапию. При затруднении дыхания, глотания, изменении голоса, отеке гортани, гипотензии или ощущении заложенности в горле нужно срочно обратиться за медицинской помощью.

Совместимость с другими препаратами

Одновременное применение симптоматических противоаллергических препаратов может улучшить переносимость иммунотерапии. Это важно учитывать при отмене таких средств.

Особое внимание нужно пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО или катехол-О-метилтрансферазы. Эти препараты могут усиливать эффект адреналина при лечении тяжелой аллергической реакции. У пациентов на бета-адреноблокаторах эффект адреналина может быть ослаблен.

Алкоголь может раздражать слизистую рта и горла. Он также может усиливать рефлюкс и ухудшать переносимость лечения. Поэтому в первые недели терапии лучше обсудить употребление алкоголя с врачом.

Применение препарата: дозировка и способ применения

Лечение должен назначать врач, имеющий опыт терапии аллергических заболеваний. Первую таблетку рекомендуется принимать под наблюдением врача. Наблюдение должно длиться не менее 30 минут, чтобы оценить переносимость и быстро принять меры при немедленных реакциях.

Рекомендуемая доза при стандартных вводных условиях – 1 таблетка-лиофилизат в сутки. Препарат помещают под язык и оставляют до полного растворения. В течение 1 минуты после приема следует избегать проглатывания слюны. В течение следующих 5 минут не следует есть и пить.

Нельзя принимать больше одной таблетки в день. При пропуске приема обычно возвращаются к обычной схеме на следующий день. Если перерыв больше 7 дней подряд, нужно связаться с лечащим врачом.

Начинать терапию рекомендуется не менее чем за 16 недель до предполагаемого сезона пыления деревьев группы березы. Прием продолжают в течение всего сезона пыления.

Передозировка

При употреблении доз, превышающих рекомендованные суточные объемы, повышается риск побочных эффектов. Возможны тяжелые местные и системные аллергические реакции.

При тяжелом отеке глотки, затруднении дыхания и глотания, изменении голоса, гипотензии или ощущении заложенности в горле нужно немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение таких реакций проводят симптоматическими препаратами.

Условия продажи

Итулазакс отпускают по рецепту.

Условия хранения

Показано хранить в сухой, темной среде при температуре, не превышающей отметку в 25 °C, вне зоны доступа детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Начинать лечение Итулазаксом во время внутриутробного формирования и развития будущего ребенка не следует. Если беременность наступила во время курса, терапию допустимо продолжить только после врачебной оценки.

В процессе активной лактации влияния препарата на грудного ребенка не ожидается. Тем не менее, решение о продолжении применения медикамента при грудном вскармливании принимает врач.

Влияние на способность к вождению

Итулазакс не оказывает влияния на способность управлять транспортом и прочими сложными механизмами. Но пациенту важно учитывать индивидуальную переносимость. Если после приема появляются выраженное недомогание, головокружение или тревожная реакция, лучше временно отказаться от вождения и сообщить врачу.

Особые указания

Итулазакс не применяют при тяжелой или неконтролируемой бронхиальной астме. Астма считается фактором риска тяжелых системных аллергических реакций. Пациенты с астмой должны немедленно обратиться к врачу при внезапном ухудшении ее течения.

Если у пациента с астмой развивается острая инфекция дыхательных путей, начало лечения откладывают до полного разрешения инфекции. Это снижает риск осложнений и помогает точнее оценить переносимость препарата.

При тяжелом воспалении в ротовой полости, язвах, молочнице, ранах или повреждениях после удаления зуба лечение временно откладывают. Если такие состояния появились во время курса, прием прерывают до заживления слизистой.

При тяжелых или стойких симптомах со стороны пищеварительной системы нужна медицинская консультация. К таким симптомам относятся дисфагия, диспепсия и боль за грудиной.

Клинического опыта одновременной вакцинации и лечения Итулазаксом нет. Вакцинацию можно провести без прерывания терапии только после медицинской оценки общего состояния пациента.

При каких заболеваниях применяют?

• аллергия на пыльцу березы